维D<sub>2</sub>果糖酸钙注射液说明书

【药品名称】

通用名：维D₂果糖酸钙注射液

商品名：维D₂果糖酸钙注射液

【生产企业】

浙江奥托康制药集团股份有限公司

【成份】

本品为复方制剂，其组份为维生素D₂与有机钙剂的无菌白色乳状溶液。每1ml中含钙（Ca）0.5mg及维生素D₁0.125mg。

【作用与适应症】

用于预防和治疗钙缺乏症。如：骨质疏松、佝偻病。

【规格】

1ml：钙0.5mg，维生素D₂0.125mg

【用法用量】

用于小儿，肌注或皮下注每次１ｍｌ，每日或隔日１次，用前摇匀，如有水油分离现象禁用。

【副作用与不良反应】

钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐，便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。（如成人摄入维生素D每日20万～60万单位，小儿每日20万～40万单位，数周或数月可致严重毒性反应)。发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：①便秘、腹泻、烦燥、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症、高钙尿症患者禁用。含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。维生素D增多症患者禁用。高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用（钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加）。慢性肾功能不全者慎用（肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症）。心室颤动者慎用。长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。服用洋地黄类药物期间慎用。治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。服用含维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L）、以及骨X线检查等。

【药物相互作用】

大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。与钙离子通道阻滞剂（如硝苯地平）同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。与其他含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。

【包装】

安瓿瓶，10支/盒，2支/盒。

【药物分类】

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