第2种观点: 法律分析:医疗器械的合法性判断需遵守两个基本原则:第一个是市场准入原则,即医疗器械必须取得相关部门的准入许可才能上市销售;第二个是质量安全原则,即医疗器械所使用的材料、结构、性能等必须符合相关标准和规定。只有符合这两条原则的医疗器械才是合法的。法律依据: 1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条:医疗器械应当符合本条例规定的质量和安全要求,取得许可后方可生产、销售和使用;2.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十三条:医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构不得违法生产、销售、使用医疗器械,不得提供虚假检验检测数据、虚假生产许可证和虚假质量认证证书等虚假材料;3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第五十四条:依法经查实违反本条例规定的,由食品药品监督管理部门责令改正,可以没收违法所得并处以违法所得一倍
第3种观点: 法律分析:为了确保医疗器械的安全和有效性,国家对医疗器械的准入和监管都进行了严格的规定。首先需要确认医疗器械是否具有注册证,其次确认其是否经过了合格评价和质量检验。消费者在购买医疗器械时,应该选择正规的医疗器械销售企业,并要求出具相应的销售凭证和使用说明书。法律依据:1.《医疗器械监督管理条例》第十四条,规定医疗器械应当经过注册才能上市销售。2.《医疗器械监督管理条例》第十五条,规定医疗器械应当符合标准要求,并经过合格评价和质量检验。3.《产品质量法》第三十九条,规定销售者应当向消费者提供享有保障的销售凭证和产品说明。4.《中华人民共和国广告法》第十七条,禁止在广告宣传中虚假或者引人误解的内容。在购买医疗器械时,消费者应当认真核实销售企业是否合法,注意查看产品是否有注册证、质量检验合格证等必要的凭证,以保障使用安全和有效性。
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