岗位职责
1、领导项目开发全过程,包括立项、计划、研发、测试、试产等阶段;
2、分析研发产品在市场的发展情况,进行市场预测;
3、收集项目相关资料,参与开发过程,控制需求变更;
4、制定项目计划,跟踪研发进度,每周对所负责的项目进行总结并向总经理汇报;
5、对新产品开发过程中形成的专利进行整理、编制,协助申报工作;
6、对项目产品可能存在的所有风险进行分析、判断、解决,使得产品的风险在可控制范围内;
7、负责组织和qm对接,管控产品文档及开展产品的各项认证工作如cfda, fda,ce 等等;
8、负责各类项目管理文档的撰写和维护。
任职要求
1、全日制本科及以上学历,计算机、机械、电子、自动化、生物医学等专业,具备一定的英语听说读写能力;
2、3年以上医疗器械项目管理工作经验,具有三类医疗设备产品管理经验为佳,获得ipmp或pmp资格证书的.优先;
3、具备对所开发产品相关文献的搜集、检索、分析、提炼的能力;
4、熟悉医疗器械产品的相关法律法规或标准;
5、了解医疗器械行业质量体系;
6、具备优秀的项目领导力和团队管理能力,善于沟通协调;具备较强的学习能力和责任心,适应出差。
