清洁消毒管理制度
1目的
规范清洁消毒的操作，以保证车间清洁效果符合工艺要求,车间环境卫生达到洁净厂房的相应卫生要求。
2工作程序
2。1清洁消毒程序（见下表)
部位 频率 操作步骤 负责人 监测方法/频率 清洁/消毒效果判定标准 1.用专用洁净无尘布清洁设备表面的物料； 2.用专用毛刷、无尘布清除台面、物品架、门窗，墙面、地面的粉尘； 3.打开地漏，取出筛网，刷洗干净,用0。1％新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精灌地漏水封； 4.用0，1%新洁尔灭、次氯酸钠或75％酒精擦拭台面、物品架、门窗、地面等。 随时 生产过程中随时清除散落的物料。 生产过程清除设备表面、台面、地面聚集的明显粉尘。 菌落总数CFU/m³ ≤1000 表面无物料颗粒、无异物 清洁完成后进表面无物料颗行目视感官检粒、无异物 验 清洁区地面墙面卫生设施 每班工作结束后 相应区操作员 随时 清洁区空气 进回风口、墙面高处等 1次/周 生产部 紫外灯、臭氧杀菌 菌落总数的检测/每月一次 清洁完成后进行目视感官检验 1次/周 用0.1%的新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精湿擦. 用0。1％的新洁尔灭、次氯酸钠或75％酒精湿擦地面、地漏、墙壁、门窗、衣柜、鞋柜、物品、洗手盆、风淋室、传递窗等。 操作员 地面墙面及卫生设施 每工作日 操作员 清洁完成后进行目视感官检验 表面无物料颗粒、无异物 吊顶、灯罩等 1次/月 用0.1%新洁75％尔灭、次氯酸钠或75%酒精溶液湿擦。 操作员 清洁完成后进行目视感官检验 表面无物料颗粒、无异物 1.开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水； 2。加高于80℃热水于水相锅、油相锅乳化锅内,开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌并保温侵泡配料操作员 15分钟再清洗至干净，排出废水； 3。用75%的酒精喷洒罐体内部及设备表面 4。自然晾干后使用。 1。开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水； 2。加高于80℃热水于水相锅、油相锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌并保温侵泡15分钟再清洗至干净,排除废水； 配料操作工 3.加高于80℃热水于乳化锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌至锅内干净为止，放气，打开出料法恩排出废水； 4。清洁完毕后做好记录及标识。 1.用75％的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟; 出料泵、每次使用2.将泵安装好,将抽料管、出抽料泵 前 料管放入75%的酒精中回流冲洗5分钟后，排干净泵中的酒精； 无肉眼可见物、进行目视感官无异常气味; 检验 配制、灌装操作工 乳化锅、生产前 水油相锅 无肉眼可见物、目视感官检无异常气味；
验； 每日生产乳化锅、结束或更水油相锅 换品种 无肉眼可见物、目视感官检验 无异常气味 3。用75%的的酒精润湿洁净毛巾，擦拭机器接口及表面; 4。自然晾干后使用. 高速转子泵：用80℃以上纯化水来回冲洗机器至干净，再用75％的酒精冲洗一遍后放于指定位置晾干存放，并做好标识。 活塞泵：将泵拆除，用纯化水彻底清洗至干净，再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定位置晾干存放，并做好标识. 1。用75%的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟; 2。用75%的酒精润湿洁净毛每次使用巾,擦拭灌装机表面。 前 灌装机 3自然晾干后使用. 用纯化水对机器进行彻底清 洗至干净，再用75％的酒精灌装结束 冲洗一遍。 周转桶、勺子等辅助工具 用75％酒精侵泡15分钟或浇淋3次(1次/5分钟），自然晾干待用 出料泵、每次使用抽料泵 后
无 肉眼可见目视感官检验 物、无异常气味 灌装机操作工 无 肉眼可见目视感官检验 物、无异常气味 无 肉眼可见目视感官检验 物、无异常气味 无 肉眼可见目视感官检验 物、无异常气味 无肉眼可见目视感官检验；物、无异常气菌落总数检测1味；菌落总数次/月 CFU/cm²≤5 每次使用前 使用人员 内包材 每次灌装前 将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间进行消毒。 清洁消毒操作工
2.2清洁消毒效果及验证方法 2.2。1培养基及无菌工器具的准备
配制0.85%生理盐水，分装10ml于具塞试管中，配制平板计数琼脂培养基、孟加
拉红培养基，灭菌备用。将棉签用牛皮纸包好，灭菌备用.
2。2.2采样
每次取样前应做好手部消毒。
设备设施取样：在清洁区内，对已消毒好的设备及设备的不同部件、临近接触面等处用棉签蘸无菌生理盐水进行擦拭，每处擦拭用一到二个棉签，擦拭面积为25cm²左右,擦拭后立即放回装有10ml灭菌生理盐水的试管中,并塞好。
内包材取样：在消毒间内，随机抽取已消毒的内包材，用棉签蘸无菌生理盐水进行涂抹，每涂抹25cm²用一到二个棉签,涂抹面积总量为100cm²左右，涂抹后立即放回装有100ml灭菌生理盐水的锥形瓶中，并塞好。
样品采集后应及时送检，若不能及时检验，可暂于2℃～4℃保存。 2。2。3检测
1）将棉签样品震荡混匀，进行微生物检测。
2）菌落总数按GB47.2进行检测。计算每平方厘米的菌落数。 检验对象 设备设施 内包材
3相关记录
3.1《厂房设施清洁消毒记录》 3.2《消毒剂台账》
检验项目 菌落总数 菌落总数 检验频率 清场消毒后/每月 清洁消毒后 验证标准 ≤5 CFU/C㎡ ≤5 CFU/C㎡
