过程管制程序

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审查 编制 发布日期：2012年01月10日 生效日期：2012年01月10日 厦门华盛弘精密模具有限公司 版本：1.0

厦门华盛弘精密模具 质量管理体系文件 过程管制程序 文件编号 页次 QP-36 2/6 1、目的: 对生产的全过程进行控制，特别是重点控制关键和特殊过程，确保影响过程质量的所有因素均得到有效控制，并持续改进。 2、适用范围：本程序适用于注塑部生产全过程。 3、权责： 3.1 注塑部与工程部密切配合进行新产品试制、工艺验证工作； 3.2 注塑部负责生产过程的工艺质量控制，主要职责； a. 负责工艺文件、作业指导书的编制，对工人进行技术培训和现场指导； b. 配合进行材料选型和物料认定工作； c. 对生产中出现的异常情况及PQC检查中提出的问题进行分析，提出相应的整改措施及具体实施； 3.3 注塑部指定设备管理员，负责本部门设备管理、日常维护保养的检查工作，做好安全员的工作； 3.4 注塑班长负责本工序生产组织并指导工人正确操作，消除一切可能引起质量事故的因素和隐患；纠正操作中的违反工艺纪律和职业防护的不规范行为； 3.5 现场作业人员的职责： a.正确理解和掌握本岗位的质量目标或指标，并在质量偏离时及时报告和反馈； b.严格遵守工艺纪律，做到“三按”(按操作规程、按工艺规定、按图样要求生产)，保证操作质量，及时填写有关记录，确保完整、真实； c. 做好“三自”(自我检验、自已区分、自做标识)和“一控”(控制自检正确率)，防止不合格品流入下工序； d. 做好设备维护保养，确保不违章作业、不冒险蛮干；发现不安全因素应及时报告； 4、参考文件 4.1 ISO9001:2008第7.5.1章节 4.2 生产管制程序 4.3 产品检验与试验管制程序 4.4 不合格品管制程序 5、定义:(无) 6、内容： 6.1 过程管制流程:(略) 6.2 过程控制的策划： 厦门华盛弘精密模具有限公司 版本：1.0

厦门华盛弘精密模具 质量管理体系文件 过程管制程序 文件编号 页次 QP-36 3/6 6.2.1 总体策划 A. 注塑部根据产品技术转移评审中确定的工艺方案，充分考虑生产规模、场地、物流等因素，合理设计工艺路线，作到布局合理，确保流程畅通。 B. 调查过程(工序)能力，分析过程因素、配置必要的资源、识别和确定关键和特殊工序，研究控制方法，完善控制文件并给予明显标识。 6.2.2 确定质量控制点 A. 为使生产过程处于受控状态，品管部应识别并选择重要质量特性、关键工序、薄弱环节 以实施重点控制和检查。 B. 编制工艺文件时，应确定哪些是直接影响产品质量的关键和重要过程；并从实际出发，根据产品的不同特点，确定质量控制点。 C. 质控点确定原则 a. 对产品质量和可靠性有很大影响，与产品或过程特性有关的关键工序； b. 对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的特殊工序； c. 质量不稳定、事故多发、合格率低，或操作需要特殊技能的工序； 6.2.3 工艺验证 A. 在开发新产品、新工艺过程中，注塑部与工程部密切配合，做好工艺验证；确定过程输出的 质量特性，明确参数的控制方式及偏差范围，要求详细记录有关数据。 B.对新工艺的试验，注塑部应提供试验报告，在效果分析中应有结论性的意见，经注塑部经理审核后实施。 6.2.4 编制工艺文件 A.由注塑部根据产品的结构、客户标准，编制相应的工艺文件，包括：注塑作业指导书、注塑 条件基准书、检测报告，工艺文件必须经有关人员批准。 B.应确保工艺方法科学、所有的文件准确统一，作业指导书可操作性强，并能指导准确无误的 操作。 C.在编制工艺文件时，应在流程图中标明质控点，明确控制方法和控制要点；标明检测点、明确检验项目、标准和抽样方案；使用最清楚实用的方法通过文字表述、图示，或有代表性的样品来规定技术评定准则。 6.3 过程控制的实施 6.3.1 人员控制 A.提高员工素质，加强岗前培训，由人事对新工人进行入厂教育，考试成绩归档并作为录用与分配工种的依据之一。 厦门华盛弘精密模具有限公司 版本：1.0

厦门华盛弘精密模具 质量管理体系文件 过程管制程序 文件编号 页次 QP-36 4/6 B.品管部对检验员进行检验知识培训，对班长以上的管理人员和业务骨干进行全面质量管理，并指导各部门对工人进行教育培训。 C.班长对员工进行岗位培训和应知应会考核，特别注重对新上岗和转岗人员的培训，以提高员工的岗位技能；培训内容包括：基础统计方法、专业技术知识、有关的程序和作业指导书、设备仪器的操作保养、职业健康等。 D.检验员、关键工序作业员应按《人力资源管制程序》要求取得上岗证，并按上岗证有效期规定进行资格确认。 E.鼓励员工提高自身文化素养，利用业余时间自费参加各类学习：如电大、夜大、进修、函授等各类。 6.3.2 设备控制 A. 对生产设备、工艺装备和仪器进行控制，保证其精度和运行安全可靠，并按《设备管制程序》和《检验及测量设备管制程序》做好维护保养和计量检定工作。 B.使用单位指定专人任设备管理员，建立设备仪器台帐，配合注塑部督促检查设备使用、维护保养情况。 C.注塑部负责编制设备仪器操作规程，指导员工正确操作和日常保养；操作人员应严格执行操作规程，做好日常维护保养工作，确保设备处于良好的运行状态。 6.3.3 物料控制 A.对投产前、制造过程、流转和贮存等各环节的物料和在制品严格控制，并确保能对其进行跟 踪和追溯，以防止不合格品投入生产或流入下工序。 B.注塑部根据生产通知单领取生产套料，套料单以外的生产用《领/退料单》领取，产前和生产过程中发现有异常时，应及时反馈。 C．注塑部根据有颜色需求的产品，通知配色员进行配色并填写《注塑配色单》，品管人员进行 监督确认，并确保能对其进行跟踪和追溯。 D.严格执行《不合格品管制程序》，对不合格物料及生产中的不合格品严格控制，做到“三不放过”，即不找出不合格的原因不放过，不查清导致不合格的责任者不放过，不落实有效的纠防措施不放过。 D.按化工品管理办法做好使用过程中的安全保护措施，未用完的化工品必须按规定的贮存条件 妥善保管，挥发性化工品在较长的使用间隔中应保持密闭。 6.3.4 方法 A.明确技术员的岗位职责，除对操作工进行培训和指导外，还应及时消除突发性质量缺陷及分析其产生的原因，使工序恢复到既定的质量水平，维持工序稳定状态。 B.加强班组建设，充分发挥班长的作用，开展工序自主管理，实行质量分级计酬，要求操作工开展自控、自检、自记录等，开展质量信得过个人或班组评比活动。 厦门华盛弘精密模具有限公司 版本：1.0

厦门华盛弘精密模具 质量管理体系文件 过程管制程序 文件编号 页次 QP-36 5/6 C.要求工人严格执行工艺纪律，按作业指导书操作，不得随意更改和省略操作步骤或改变工艺条件，执行《产品标识和可追溯性管制程序》，作好标识和记录。 D.执行《检验和试验管制程序》形成“首检—巡检—末检”的有效控制体系，做到不合格的半成品不转入下工序。 a.建立首件检验制度，特别是在新产品投产、设备更新修复及生产工艺调整后，对首件产品 严格检验，技术员跟踪质量动态，发现问题及时分析原因，提出解决方案，防止不合格品 的大量产生。 b.PQC巡检员、注塑部管理人员对过程进行动态监督检查，判定工序是否正常，对异常情况发出警报，采取措施及时纠正，防止不合格品的大量出现。 c.检验员对检测点及经测试的成品进行检验，做好记录和不合格的处置。 6.3.5 环境管理 A.建立高效文明的生产秩序，开展5S活动，实行定置管理、统一状态标识，做到整洁有序、物 流畅通，使人、物、场所合理组合。 B.改善工作环境，生产现场温度、湿度应满足工艺要求，保证工位照明度良好； 喷漆等工序应配置良好的通风设备。 C.严格执行环境法规，做好垃圾分类和环保工作。 D.按要求发放和佩带劳动防护用品，保障劳动者的身体健康。 6.3.6 关键特殊工序控制要点 A.注塑部关键特殊工序为：超音波熔接、喷漆。 B.对操作员进行专业强化培训，并进行岗位技能考核和资格评定，做到持证上岗，并定期确认。 C.设备应严格管理和控制，并按要求填写必要的记录；使用的工艺方案应是经过验证，确定能满足产品要求和批量生产，且具有科学合理稳定性，保留必要的验证记录。 D.设置质控点，对关键和有波动性的工艺参数或工序质量项目进行控制，按规定要求进行数据处理和绘制控制图，对质量异常波动运用统计技术进行分析改进，确保质量状态稳定。 E.落实控制点人员的职责，定期检查和考核，并在运行一个阶段后对控制点设置的合理性和存在问题进行复核，及时修改和完善。 6.3.7 持续改进: A.注塑部应针对产品的质量、体系和客户提出的要求，对经常出现的问题及其产生原因进行分析，选定改进项目，提出有效措施，使工序质量水平不断提高。 厦门华盛弘精密模具有限公司 版本：1.0

厦门华盛弘精密模具 质量管理体系文件 过程管制程序 文件编号 页次 QP-36 6/6 B.可通过技术攻关、提合理化建议或组织QC小组活动等方式进行改进，凡经验证确实可行的改进方案，应在履行审批手续后及时纳入相关的工艺文件。 C.任何工艺改进应考虑是否会造成环境和职业健康安全方面的影响，权衡利弊后决定新工艺的是否推行。 6.3.8 更改的控制: A.工艺更改的控制: 未经批准，任何人不得随意更改产品的生产工艺、参数及流程，不得擅自更改其材料，凡更改必须严格执行《设计变更管制程序》的有关规定。 7、相关文件及表单: 7.1进料检测记录表 7.2供应商物料品质记录表 7.3让步申请单 7.4注塑配色单 7.5油墨检测报告 7.6成品检验一览表 7.7巡检记录表 7.8品质检测基准书 7.9注塑首件确认单 7.10喷涂首检确认单 7.11装配首检确认单 7.12品质异常联络单 7.13返工单 7.14产品清理单 7.15不良分析报告 厦门华盛弘精密模具有限公司 版本：1.0