湖南省食品药品监督管理行政审批申请事项办公告（第24号）
发表日期2005年1月31日
现将1月21日至1月28日期间，承办处室送交政务中心已办结的行政审批结果对外公示。
市场处：
一、 药品广告： 申请单位 承德颈康复药业集团有限公司 湖南迪诺制药有限公司 生产厂家 药品名称 批准文号 同意备案 湘药广审（文）办结日期 2005.1.25 承德颈康复药业集团有限公司 颈康复颗粒 湖南迪诺制药有限公司 法莫替丁片 第2005010014 2005.1.26 湘药广审（视）第2005010005 2005.1.26 湘药广审（文）第2005010015 2005.1.26 同意备案 同意备案 同意备案 湘药广审（文）第2005010005 2005.1.27 湘药广审（视）第2005010006 2005.1.27 湘药广审（视）第2005010007 2005.1.27 湘药广审（视）第2005010008 2005.1.27 湘药广审（视）第2005010009 2005.1.27 湘药广审（视）第2005010010 2005.1.28 湘药广审（视）第2005010011 2005.1.28 湘药广审（文）第2005010016 2005.1.28 湘药广审（文）第2005010017 2005.1.28 2005.1.27 2005.1.27 2005.1.27 湖南迪诺制药有限公司 湖南迪诺制药有限公司 法莫替丁片 湖南春光中药饮片有限公司 贵州省六枝工矿（集团）大华药业有限公司 三湘都市报 杭州元生药业集团有限公司 湖南迪诺制药有限公司 湖南春光中药饮片有限公司 贵州省六枝工矿（集团）大华药业有限公司 三湘都市报 杭州元生药业集团有限公司 湖南迪诺制药有限公司 超微中药 首乌延寿颗粒 普乐安片 21金维他 奥美拉唑肠溶胶囊 湖南东健药业有限公司 湖南东健药业有限公司 复方阿胶补血颗粒 湖南东健药业有限公司 湖南东健药业有限公司 复方阿胶补血颗粒 湖南东健药业有限公司 湖南东健药业有限公司 复方阿胶补血颗粒 湖南东健药业有限公司 湖南东健药业有限公司 复方阿胶补血颗粒 驴胶补血颗粒，5秒 驴胶补血颗粒，10秒 九芝堂股份有限公司 九芝堂股份有限公司 九芝堂股份有限公司 九芝堂股份有限公司 通脉颗粒、维血宁怀化正好制药有限公司 怀化正好制药有限公司 怀化正好制药有限公司 怀化正好制药有限公司 糖浆等产品 八味痛经片等产品
二、GSP认证： 申请单位 冷水江市振康医药经营有限公司 湖南达嘉维康医药有限公司 湖南星剑药业（集团）心健大药房零售连锁有限公司 岳阳市鑫典医药有限公司 B-Hun05-001 A-Hun04-120 批发 批发 2005.1.24 2005.1.24 证书号 A-Hun04-119 A-Hun05-001 认证范围 批发 批发 办结日期 2005.1.24 2005.1.24
器械处：
一、器械产品注册： 单位名称 长沙恒星科技开发有限公司 郴州正和义齿加工厂 器械品种 电子阴道镜 口腔固定修复体 注册号 湘食药管械（准）字2005第2220006号 湘食药管械（准）字2005第2220007号 2005.1.28 2005.1.28 办结日期
二、器械广告： 申请单位 长沙开福区惠聪堂助听器服务部 公司 生产单位 器械品种 制式助听器 批准文号 办结日期 同意备案 2005.1.24 瑞声达听力技术中国（有限）盒式、耳背式、定
三、器械经营许可申请： 单位名称 证书编号 经营地址 长沙市人民中路湘食药管械经营长沙天勤科技发展有限公司 长沙市森立医疗器械有限公司 湘食药管械经营许2005A374号 许2005A373号 47号恒福大厦3118、3138、4138房 长沙市五里牌远大路183号302、303房 长沙市南门口城南西路1号飞达大厦A栋704号 经营范围 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6865医用缝合材料及粘合剂 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器设备、6846-4支架、6866医用高分子材料及制品、6877介信材料 二类医疗器械和三类：6865医用缝合材料及粘合剂 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.27 办结日期 长沙汇博医疗器械有限公司 湘食药管械经营许2005A375号 二类医疗器械和三类：6822医用光学器具、仪器及内窥长沙和荣科技发展有限公司 湘食药管械经营许2005A377号 长沙市劳动西路108号化工研究所205、207、302 镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6840临床检验分析仪器、6854急救室设备 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器、内窥长沙市汇智医用设备有限公司 湘食药管械经营许2005A376号 长沙市芙蓉中路海东青大厦19楼 镜、6825医用高频仪器及有关设备、、6824医用激光仪器设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器、6822医用湖南柏臣医药有限公司 湘食药管械经营许2005O169号 长沙市曙光南路24号 光学器具仪器、内窥镜、6823医用超声设备、6865医用缝合线、一次性使用无菌器械 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器设备、6822长沙市执卓医用设备有限公司 湘食药管械经营许2005A372号 长沙市韶山南路82号南园大厦1103室 医用光学器具、仪器、内窥镜设备、6825医用高频仪器设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器、6854手术室、急救室、诊断室设备及器具 株洲市楚风医疗器械有限公司 攸县大明眼镜店 湘食药管械经营许2005B050号 湘食药管械经营许2005B003号 株洲市芦松区杨柳村居委会综合楼302室 攸县城关交通路 二类医疗器械和三类：6846植入材料和人工器官 6821-1角膜接触镜及配套护理液 二类医疗器械和三类：6822医用光学器具、仪器及内窥常德市埔实保健品有限公司 湘食药管械经营许2005J059号 常德庚路28号 镜设备、6826物理治疗及康复设备、68医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 二类医疗器械和三类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪湖南康博药业有限公司 湘食药管械经营许2005O167号 长沙市岳麓大道218号 器及有关设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料的人工器官、6877介入材料 湖南阳生生物工程有限公司 湘食药管械经营许2005O168号 长沙市韶山南路82号南园大厦7-8C2 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器、6822内窥镜设备、6865医用缝合线 二类医疗器械和三类：一次性无菌器械、6822-3电子内窥镜、6823医用超声仪益阳市文益医疗器械有限公司金山分公司 湘食药管械经营许2005H048号 益阳市金山路金花湖67号 器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28
四、器械经营许可变更： 单位名称 长沙市岳华医疗设备有限责任公司 变更事项 变更后内容 经营地址：长沙市芙蓉中路206号锦绣华天大厦12楼20号 注册地址：长沙市芙蓉中路206号锦绣华天大厦12楼20号 办结日期 注册地址、经营地址 2005.1.27 2005.1.28 2005.1.28 湖南星城医药有限公司 注册地址、经营地址 经营范围 经营地址：长沙市韶山南路131号 注册地址：长沙市韶山南路131号 经营范围：二类医疗器械和三类一次性无菌器械 益阳恒康药业有限公司
注册处：
一、药品注册： 申请单位 长沙京天生物医药科技有限公司 办理事项 比阿培南及粉针新药注册 办理结果 报国家局 报国家局 报国家局 办结日期 2005.1.25 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 一笑堂（湖南）制药有限公司 了哥王、肝复乐胶囊、补肾益寿片新药注册 湖南长沙宝鉴生物工程有限公司 湖南星剑药业集团有限公司 妇科十味胶囊、骨仙胶囊、过岗龙胶囊肾炎四味胶囊新药注册 大败毒胶囊、六味地黄胶囊、炎立消胶囊、更年安胶囊、报国家局 痛经灵颗粒新药注册 湖南迪诺制药有限公司 细辛脑原料、细辛脑注射液、双唑泰阴道泡腾片、托西酸舒他西林片已有国家标准产品注册 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 2005.1.28 常德市三湘颈肩腰腿痛研究所 增味华瘀胶囊制剂产品注册 湖南迪诺制药有限公司 株洲金泰制药有限公司 湖南方盛制药有限公司 湖南守护神制药公司 常德贝丹药业有限公司 湖南湘泉制药有限公司 湖南中和制药有限公司 清华紫光古汉生物制药股份有限公司 阿托代他汀钙申报临床 正清风痛宁分散片新药注册 益脉康分散片、复胃分散片新药注册 宫炎平胶囊新药注册 硫酸头孢匹罗原料药生产注册 妇炎康片补充申请增加规格 参岺精口服液、玄氏精口服液补充申请丁基胶塞替代普通天然胶塞 浓维磷糖浆复合垫片、膜代替平口天然胶囊
二、药品包装用材料、容器注册： 申请单位 湖南乐福地医药包材科技有限公司 材料名称 输液用聚丙烯拉环式组合盖 办理结果 报国家局 办结日期 2005.1.27
三、中药保护品种： 申请单位 湖南中南科伦药业有限公司 湖南德海制药有限公司 申请事项 康复新液延长保护期 天麻首乌丸申请延长保护期 办结日期 2005.1.25 2005.1.25
安监处：
一、咖啡因、麻黄素购用证： 供应单位 湖南麓谷医药有限公司 购用单位 湖南长沙娃哈哈饮料有限公司 制剂名称或工业产品名称 娃哈哈非常可乐 批准文号 湘卫食准生字2003第048号 办结日期 2005.1.24
