生物检定和微生物检查用培养基验收程序
1 目的
为了对生物检定和微生物检查所需培养基验收实施有效控制，规范验收程序，确保微生物学检验质量，特制定本程序。
2 适用范围
适用于本单位生物检定和微生物检查所需的培养基以及相应的添加试剂验收、储存与评价等环节的质量控制管理。
3 职责
3.1 供应科室负责对生产商提供企业资质审核、取样、送检及出入库管理。
3.2 业务科室负责安排相关检验处室进行符合性检查及检测结果反馈。
3.3 使用科室负责对生产商提供的合格证明或质控证书、符合性检查结果等进行技术性验收。
4 验收程序
4.1生产企业提供文件
4.1.1 对待验收的培养基，首先核查该批次产品的供应商是否属于本单位评定的合格供应
商。
4.1.2 核查待验收的培养基是否附有该批次合格的质控报告（其中应明确质量标准要求）和必要的安全和危害数据（如化学品安全技术说明书），包装物或产品说明书上是否包括以下内容：各种成分、添加剂名称及编号、批号；最终pH（仅适用于大部分培养基，个别除外）；储存信息和有效期。
4.1.3 上述信息允许以电子形式提供。若该批次培养基的上述信息属于登录培养基(器)企业网站（或销售商）即可检索到的资料，则需检索相关信息在网站上是否发布，在验收记录中记录上述相关信息检索确认日期和检索者，并打印出来作为企业提供的资料附在受理单后。
4.1.4 采购的培养基到货后，采购人员应初步检查标签、证书或其他证明文件的信息，对物品名称、品牌、等级、规格、数量、包装、有效期等进行核对，无误后交库房管理人员组织验收。若不能满足要求，则不得接收该批次产品。
4.1.5经4.1.4核对无误的培养基，由库房管理人员取样送业务管理处，业务管理处办理收检，并安排相关使用处室对企业提供的技术资料再次核对，包括合格证明、质控证书或检验报告、处方、包装完整性及有效期等，确认无误后进行符合性检查，检查报告反馈送检人，检验合格方可办理入库。对培养基的核对、验收或检查均应有记录。
4.1.6 使用处室在检验过程中发现实验物品出现质量问题，检验人员应及时记录异常情况，写出书面报告报供应处，供应处应对出现问题的实验物品及供应商提出处理意见，并上报主管院长批准实施。
4.2 技术性验收
根据培养基的类别和用途，严格按照培养基符合性检查规程或其他标准进行验收，确保相关检验项目质量要求。
5 评价和处理方式
5.1 评价
5.1.1 若不能满足4.1项下内容，则不得接收该批次培养基。
5.1.2 若该批次培养基(器)各项验收结果均符合质量要求，则可接收；若各项验收结果中任一项不符合上述要求，则不得接收。
5.2 处理方式
通过验收确认的每批次培养基，应及时登记在有效在用培养基目录清单中；未通过验收确认的每批次培养基，应注明原因，通知供应处退货。若该批次培养基采购数量极少，开启后无法退货，应跟厂家协商解决，记录为损耗。
6 储存
6.1 库房应有足够的储存空间和贮存条件，应符合培养基的要求。
6.2 库房管理人员负责对储存条件（如温度、湿度）进行监控和记录，做好保管、养护、入库、出库账目。
7 对服务和供应品使用意见的收集与评价
7.1 采购部门应定期向相关处室征求意见并收集汇总，作为评价供应品和供应商/服务商的依据，评价过程及结论均应有文字记录，并应填写评定表和年度合格供应商评定表，年末将有关资料汇总归档。
7.2 采购部门应定期向供应商/服务商通报其产品与服务的质量情况，若发现有严重问题时应立即通报，及时解决。
起草人 复核人 年 月年 月
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