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糖尿病药物市场研究报告(2012)

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糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）米内网行业信息服务 TIME：2011全年糖尿病治疗药物市场研究报告广州标点医药信息有限公司 2012年 www.menet.com.cn © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 0 糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

前言 ....................................................................................................................................................................... 1 第一部份糖尿病治疗药物市场概述 ............................................................................................................... 3

第一节：糖尿病流行病学分析 ................................................................................................................... 3 第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 ....................................................................................................... 5 第二部份国外糖尿病治疗药物市场状况 ....................................................................................................... 7

第一节：2011年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况 ............................................................................. 7 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 ................................................................................................... 8 第三部份中国糖尿病治疗药物总体市场状况 ............................................................................................... 9

第一节：我国糖尿病治疗药物临床用药市场规模分析 ........................................................................... 9 第二节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种市场份额.................................................................. 10 第三节：糖尿病治疗药物市场厂家临床用药市场份额分析.................................................................. 11 第四节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种增长率分析 .............................................................. 13 第四部份糖尿病治疗药物市场品种分析 ..................................................................................................... 14

第一节：胰岛素制剂 ................................................................................................................................. 14 第二节：阿卡波糖 ..................................................................................................................................... 15 第三节：二甲双胍 ..................................................................................................................................... 16 第四节：瑞格列奈 ..................................................................................................................................... 17 第五节：格列美脲 ..................................................................................................................................... 18 第六节：罗格列酮 ..................................................................................................................................... 19 第七节：格列齐特 ..................................................................................................................................... 20 第八节：格列喹酮 ..................................................................................................................................... 21 第九节：那格列奈 ..................................................................................................................................... 22 第十节：格列吡嗪 ..................................................................................................................................... 23 第十一节：其它 ......................................................................................................................................... 24 第五部份中国糖尿病治疗药物商品名、价格及进入医保目录情况 ......................................................... 25

第一节：中国糖尿病治疗药物商品名及价格 ......................................................................................... 25 第二节：进入医保目录的糖尿病治疗药物 ............................................................................................. 45 第六部份糖尿病治疗药研发新进展 ............................................................................................................. 48

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

图表

图 1：2007－2011年全球糖尿病药物市场规模 ...................................................................................... 8 图 2：2006-2011年我国糖尿病用药临床用药市场规模及增长率 ......................................................... 9

表 1：2011年全球畅销药物中的糖尿病治疗药物（单位：） ................................................................. 8 表 2：2007-2011年市场份额前20位糖尿病治疗药物临床用药市场份额 ......................................... 10 表 3：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场份额排名前20位的厂家 ............................. 11 表 4：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场集中度表 ....................................................... 12 表 5：2008-2011年糖尿病治疗药物各品种临床用药市场增长率 ....................................................... 13 表 6：2011年胰岛素制剂临床用药市场竞争格局 ................................................................................ 14 表 7：2011年阿卡波糖临床用药市场竞争格局 .................................................................................... 15 表 8：2011年二甲双胍临床用药市场竞争格局 .................................................................................... 16 表 9：2011年瑞格列奈临床用药市场竞争格局 .................................................................................... 17 表 10：2011年格列美脲临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 18 表 11：2011年罗格列酮临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 19 表 12：2011年格列齐特临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 20 表 13：2011年格列喹酮临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 21 表 14：2011年那格列奈临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 22 表 15：2011年格列吡嗪临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 23 表 16：中国糖尿病治疗药物商品名及价格（单位：元）.................................................................... 25 表 17：进入国家医保目录的糖尿病治疗药物——西药目录 ................................................................ 45

................................................................ 47 表 18：进入国家医保目录的糖尿病治疗药物——中药目录

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前言

（一）糖尿病的诊断标准

糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。

目前对糖尿病的定义是根据WHO/ADA标准，即有糖尿病的症状加上随机血浆葡萄糖水平≥

11.1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖水平≥7.0mmol/L，或在口服葡萄糖耐量试验中，75g无水葡萄糖负荷后2-h的血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。若缺乏典型的糖尿病症状，不能仅以一次血糖测定来诊断糖尿病，必须隔日经确认后再诊断。

Ι型糖尿病是因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒。Ι型糖尿病的主要治疗目标是通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等来达到最佳的血糖控制水平。

Ⅱ型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。它包括不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。Ⅱ型糖尿病的血糖控制随着时间的推移，呈进行性恶化的趋势；当饮食控制和运动疗法失效后，平均每3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段，以达到或维持良好的血糖控制。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗中值得考虑的重要因素。

（二）糖尿病的发病机理

Ⅱ型糖尿病的主要病理生理特征是胰岛素分泌障碍和在肝脏、脂肪组织和骨骼肌中的胰岛素抵抗，这些病理生理异常将导致葡萄糖代谢失衡，血糖升高。

1、胰岛素抵抗

胰岛素抵抗，指胰岛素对其靶组织的效应降低；胰岛素促进骨骼肌、脂肪组织摄取葡萄糖并加以利用或储存的效力减弱；胰岛素抑制肝葡萄糖输出的作用减退。为克服胰岛素抵抗，胰岛β细胞代偿性分泌更多胰岛素（高胰岛素血症）以维持糖代谢，这种高胰岛素血症可能在Ⅱ型糖尿病诊断的10年前就已经存在，只有在β细胞的胰岛素分泌功能失代偿，血糖水平持续高于正常范围，才出现Ⅱ型糖尿病。

2、胰岛素分泌缺陷

静脉注射葡萄糖后，典型的胰岛素分泌是双相的分泌。首先是胰岛素快速分泌入血，门脉系统胰岛素水平迅速升高和肝细胞表面受体结合，主要为了抑制内源性葡萄糖生成，以减少血糖水平的升高。

第一时相胰岛素分泌一般指糖耐量正常者接受葡萄糖注射后的前10分钟的胰岛素分泌即第一个高峰为第一时项，早期胰岛素释放持续时间不超过10-15分钟，早期胰岛素分泌的主要作用是决定餐后血糖的高低，最初在肝脏水平发挥作用，促进内源性葡萄糖生成的抑制作用，从而减少餐后血糖的漂移。胰岛素早期分泌减弱，血浆葡萄糖水平将会持续升高，导致持续胰岛素释放（第二高峰）以使血糖恢复基限水平。早期胰岛素分泌能力丧失是糖尿病前状态的特点。Ⅱ型糖尿病的第一时相胰岛素分泌几乎没有，在Ⅱ型糖尿病人中，第一时相胰岛素分泌缺失多为遗传因素，第二时相胰岛素分泌的升高与第一时相胰岛素分泌缺失有关。以恢复胰岛素生理分泌为目的的治疗手段可以有效预防Ⅱ型糖尿病早期阶段的餐后血糖漂移。

3、关于IGT、IFG

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目前对IGT、IFG越来越重视，两者尚未被定义为疾病状态，但都被认为是正常血糖与糖尿病高血

糖之间的一种高危状态。

IGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后2小时血糖≥7.8mmol/L，且≤11mmol/L； IFG（空腹血糖受损）：空腹血糖≥6.1mmol/L，且≤7.0mmol/L

IGT发病的主要病理为外周胰岛素抵抗，表现为肌肉、脂肪组织对糖的利用障碍；而 IFG发病的主要病理为肝脏胰岛素抵抗，即不能有效抑制肝糖输出，从而影响早间空腹血糖。IGT总患病率大于IFG，IFG约有一半以上会合并IGT，而IGT只有1/5合并IFG。IGT、IFT是Ⅱ型糖尿病的主要危险因子，IGT兼IFG者患糖尿病的风险最高。两者也是心血管疾病与微血管病变明确的危险标志。故应该对IGT、IFT进行生活方式和药物干预，干预的终点不仅是糖尿病，也要包括心血管疾病。

（三）糖尿病治疗的基本原则

首先是控制饮食以及加强体育锻炼，当饮食、运动不能有效控制血糖时，则在此基础上，用药物干预治疗，且药物治疗须个体化。

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第一部份糖尿病治疗药物市场概述

第一节：糖尿病流行病学分析

一项“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”显示，在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。此项调查由中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英牵头组织，其研究成果2010年3月25日在国际著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。

据了解，2007年～2008年，中华医学会糖尿病学分会在我国选择经济发展水平不同的14个省市，对糖尿病进行了流行病学调查。据杨文英介绍，该研究采用的检查手段除空腹血糖检测外，还纳入了葡萄糖耐量试验，具有较高的敏感性和客观性。

据杨文英介绍，糖尿病前期患病率已高达15.5%，糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损，或两者同时存在的情况，调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约1.48亿人。据与1994年进行的全国调查相比，本次调查显示，中青年人糖尿病患病率增长更快，25岁~34岁人群糖尿病患病率增加8倍，55岁~岁人群患病率增加3倍。

研究还证实，糖尿病患病率与年龄、体重、生活方式、教育水平相关。杨文英建议，卫生行政部门应建立起由医疗机构、相关学术团体以及从事糖尿病防治工作的医务人员等组成的医疗网络，加强对糖尿病早发现、早诊断、早治疗。同时，由于我国存在大量的糖尿病前期人群，所以对全民进行糖尿病预防知识宣传教育，提倡健康的生活方式，对减少糖尿病的发生显得尤为重要。

世界卫生组织驻马尼拉区域办事处慢性病专家贝尔(ColinBell)说，我不认为糖尿病患者增多是中国独有的现象，但患病率高当然令人担心。它突出表明中国需要强有力的预防和治疗计划。国际卫生组织预计，2006至2015年间，糖尿病、心脏病和中风将耗费中国5580亿美元。

为何亚洲人易患糖尿病？

为什么包括中国、日本在内的亚洲人容易患糖尿病？国际糖尿病联盟亚太区后任YutakaSeino指出，欧美人长期以狩猎为生体形偏胖，胰岛分泌功能较好，即使体重增加，达到肥胖的程度，也可能是糖耐量异常(IGT)；而长期以农耕为生的亚洲人，胰岛分泌功能较差，在体重正常时就为IGT，偏胖一点就可能成为糖尿病，因此，对于亚洲人而言控制体重尤为重要。

在2008年10月出版的《柳叶刀中国特刊》上，中国卫生部统计信息中心主任饶克勤和美国哈佛大学公共卫生学院刘远立博士等人发表论文指出，过去20年，中国居民平均每天动物性食品的摄入量由66g增加到160g，其中城市居民为110g～215g。1982年，城市居民每人每天的脂肪摄入量为68g，2002年则超过90g。动物性脂肪增加非常快。过去10年，中国人口的超重率上升40%，肥胖症上升100%。

韩国汉城康奈姆圣玛利亚医院袁坤宏教授在《柳叶刀》撰文指出，亚洲人的遗传决定了他们更易受到肥胖和糖尿病的影响。研究人员将亚洲人和欧洲人的年龄、性别和体重指数进行比较，结果发现，亚洲人的身体肥胖程度比欧洲人更高，而且这些脂肪更可能堆积在腹部周围，亚洲女性的这一情况尤为明显。据世界卫生组织报道，大部分亚洲人的体重指数低于25kg/m，虽然不足“超重”的标准，但患Ⅱ型糖尿病和心血管疾病的风险仍然非常高。另外几项研究显示，亚洲人的胰腺中可能缺乏足够的胰岛β细胞，或者这些细胞存在缺陷。这些问题导致胰岛素抵抗，容易发生Ⅱ型糖尿病。

糖尿病流行挑战当今医疗制度

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目前，美国每名糖尿病患者的年治疗费用达11744美元，是非糖尿病患者的2倍多。在过去的5年中，为糖尿病患者支付的费用增加了32%，达1740亿美元。其中，1160亿美元用于和糖尿病相关的医疗支出，580亿美元是由于患者治疗、误工、过早死亡等间接损失。仅在美国夏威夷一个地区，每年为糖尿病患者的支出就达十亿美元。如果不能及早发现，到糖尿病并发症出现的时候再进行治疗，饮食和运动的效果会非常有限，必须用药。如果肾功能衰竭需要透析，每年的治疗费用不下10万元。中国2002年用于糖尿病的支出约占健康支出的4%，共计188.2亿元。一般糖尿病每人每年平均花费3726元，一旦出现并发症，平均花费高达137元。

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第二节：糖尿病治疗药物简介及分类

药物治疗是糖尿病治疗的重点。除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病情的Ⅱ型糖尿病病人以外，都需要进行药物治疗。糖尿病治疗药物有中成药和西药，其中西药在糖尿病的治疗中占主导地位，中成药在糖尿病的治疗处于辅助治疗的地位。由下图可见：糖尿病的药物治疗分为三个方面，口服降糖西药的治疗；胰岛素治疗；中药降糖药物治疗。下面对糖尿病的主要治疗药物作一个简述。

中成药其它中成药 1、口服降糖西药主要治疗药物

磺脲类降糖药物（SU）:从1956年开始采用，现已广泛用于临床，主要适用于有一定β细胞功能。在目前常用的磺脲类降糖药中，以优降糖（格列本脲）作用最强，易引起低血糖；美吡达（格列吡秦）、优哒灵、瑞易宁控释片作用快而短，适合老年糖尿病人用药；糖适平（格列喹酮）对肾脏影响最小，可用于糖尿病肾病患者；格列齐特、格列美脲（万苏平、亚莫利、迪北等）是新一代磺脲类药，比其他磺脲类药物有更强的胰外作用，除了能刺激胰岛素分泌外还有模拟或增强胰岛素作用，该药对肾功能影响小，且低血糖发生率低于优降糖。

双胍类降糖药:主要包括苯乙双胍和二甲双胍。由于苯乙双胍有引起乳酸性酸中毒的危险，在欧美国家已被淘汰。二甲双胍导致乳酸性酸中毒的报道极少，因此更为安全有效，近年来随着对其作用机制和特点的认识，应用越来越广泛。其适应症为：单独应用治疗Ⅱ型糖尿病，尤其是肥胖、血脂异常、高血压或高胰岛素血症的Ⅱ型糖尿病病人首选二甲双胍；单用双胍类或磺脲类有效，但未达到良好控制者，可两类药物联合应用；Ι型糖尿病在使用胰岛素治疗过程中血糖波动较大者，加用双胍类药有利于稳定病情。常用双胍类降糖药降糖灵（苯乙双胍）和降糖片（二甲双胍）。

α-葡萄糖苷酶抑制剂:是新的一类口服降糖药，于20世纪80年代上市，第一个葡萄糖苷酶抑制剂的有效成分为阿卡波糖，是生物合成的假性四糖。第二个为伏格列波糖。目前临床使用的制剂有阿卡波糖，伏格列波糖，米格列醇等。其中以阿卡波糖应用最广泛。该类药物的主要适应症为：单独应用于单

糖尿病治疗药物西药注射药物参芪降糖颗糖脉康颗粒胰岛素及其类似药口服药物

消渴丸金芪降糖片糖尿乐胶囊磺脲类双胍类 α-葡萄糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类促胰岛素分泌剂其它类糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

纯饮食控制的Ⅱ型糖尿病患者，或与磺尿类和双胍类联合应用治疗的Ⅱ型糖尿病患者；Ι型糖尿病，在用胰岛素治疗的同时加用拜唐苹可减少胰岛素的用量，同时可平稳控制血糖；可用于IGT者，可预防IGT向Ⅱ型糖尿病转化；可预防胃大部切除术后病人餐后的反应性低血糖

噻唑烷二酮类降糖药:是新一类治疗糖尿病药物。这一类药物在化学结构上的共同特点是具有噻唑烷二酮结构，药理作用也相似，即能改善胰岛素抵抗，故被称为胰岛素增敏剂。这类药物的主要适应症为：适用于Ⅱ型糖尿病，单独或与其他口服降糖药联合应用对肥胖者和严重胰岛素抵抗的病人效果较好；与胰岛素联合治疗Ι型或Ⅱ型糖尿病，可减少胰岛素用量；适用于非糖尿病胰岛素抵抗状态，如肥胖、高血压、多囊卵巢综合症等；治疗IGT，干预其向糖尿病发展。这类药物包括如下几种：环格列酮、吡格列酮、恩格列酮和罗格列酮等。

促胰岛素分泌剂:又称餐时胰岛素分泌剂，是一种模拟生理性胰岛素分泌的新型降糖药。瑞格列奈(诺和龙)和那格列奈即属于该类药物。

2、中药降糖主要药物

目前我国口服降糖中成药产品主要有消渴丸、金芪降糖片、参芪降糖片/颗粒/胶囊、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒等。

3、胰岛素及其类似药

胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物之一。对于Ι型糖尿病患者而言，胰岛素是惟一的治疗药物。此外，还有30%～40%的Ⅱ型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。目前国际和国内的众多机构都加紧对胰岛素非注射剂的研发。

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第二部份国外糖尿病治疗药物市场状况

第一节：2011年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况

据统计美国食品药品监督管理局2011年共批准35种新药上市，其中只有1个糖尿病治疗新药：

利拉利汀 (linagliptin，Tradjenta) 适应症：2型糖尿病

生产商：勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly) 批准日期：2011年5月2日药品类型：小分子药物

Tradjenta可通过抑制二肽基肽酶-4( dipept idyl peptidase-4, 简称DPP-4), 提升体内相关激素水平, 刺激胰岛素释放, 从而更好地控制血糖。

临床研究表明Tradjenta安全有效。获批前进行了共有3800名2型糖尿病患者参加的双盲对照临床试验, 试验表明服用Tradjenta的病人其血糖控制情况与对照组相比有改善。

此外, 对Tradjenta单独使用和与其他2型糖尿病药(包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮)联用也进行了研究,但对Tradjenta与胰岛素联用未进行研究。Tradjenta不能用于治疗1型糖尿病, 血液或者尿中酮类水平过高(糖尿病酮症酸中毒)的患者也不能服用Tradjenta。

Tradjenta最常见的不良反应有上呼吸道感染、鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、肌肉痛、头痛等。

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第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况

据IMS统计，2009年全球糖尿病市场规模突破300亿美元，达305亿美元，增长10.11%；2011年达到392亿美元，增长13.95%。在全球药品市场中排第3位。预计其未来将以10～15%的速度增长。越来越多的新药和不断增多的糖尿病患者将继续推动本类药物销售额的增长。

图 1：2007－2011年全球糖尿病药物市场规模

市场规模(亿美元) 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 244 277 305 4.00% 2.00% 0.00% 344 392 14.55% 13.52% 10.11% 12.79% 增长率 13.95% 16.00% 14.00% 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% （销售规模来源：IMS）

表 1：2011年全球畅销药物中的糖尿病治疗药物（单位：）

英文名 Lantus Pioglitazone NovoRapid 通用名甘精胰岛素吡格列酮速效人胰岛素公司赛诺菲-安万特武田制药诺和诺德 2011销售金额 3916百万欧元 3879亿日元 12804百万克朗

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第三部份中国糖尿病治疗药物总体市场状况

第一节：我国糖尿病治疗药物临床用药市场规模分析

随着糖尿病患病率的增加，人们生活水平的提高以及医疗水平的提高，我国糖尿病用药市场规模逐年扩容，从2004年到2011年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。

2011年我国糖尿病用药临床用药市场规模达到了134.2亿元，同比增长了17.87%。

图 2：2006-2011年我国糖尿病用药临床用药市场规模及增长率

市场规模（亿元） 160 140 120 100 80 61.95 60 40 20 0 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 0.00% 11.02% 20.98% 74.95 13.68% 15.09% 98.06 85.2 16.10% 10.00% 17.87% 15.00% 113.85 134.2 20.00% 增长率 25.00% 5.00%

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第二节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种市场份额

从下表中看出：2007-2011年胰岛素制剂的市场份额逐年增长，一直是糖尿病治疗药物市场的领头羊。2011年市场份额增长至37.75%，市场前景看好。排在第二位的是阿卡波糖，份额在2010年前连年下滑，2011年有所回升，未来两三年内保住亚军位置问题不大。其余品种的市场份额均在个位数，对胰岛素制剂和阿卡波糖的市场地位还不能构成威胁。

表 2：2007-2011年市场份额前20位糖尿病治疗药物临床用药市场份额

排序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 药名胰岛素制剂阿卡波糖瑞格列奈二甲双胍格列美脲吡格列酮格列齐特那格列奈格列吡嗪格列喹酮罗格列酮伏格列波糖依帕司他西格列汀艾塞那肽消渴丸金芪降糖米格列醇二甲双胍/罗格列酮降糖舒 2007 33.61% 23.90% 6.50% 8.48% 4.02% 2.58% 4.61% 1.39% 3.67% 3.70% 5.93% 0.87% 0.19% 0.00% 0.00% 0.25% 0.29% 0.00% 0.00% 0.01% 2008 34.78% 23.85% 7.01% 8.23% 4.53% 2.% 4.31% 1.99% 2.84% 3.06% 5.23% 0.67% 0.30% 0.00% 0.00% 0.20% 0.19% 0.00% 0.13% 0.01% 2009 35.46% 22.55% 7.52% 8.25% 4.93% 2.75% 3.90% 2.47% 2.44% 2.38% 5.21% 0.83% 0.51% 0.00% 0.00% 0.20% 0.16% 0.03% 0.36% 0.01% 2010 36.53% 22.41% 7.86% 8.26% 5.15% 2.84% 3.45% 2.26% 2.14% 2.30% 4.13% 1.00% 0.59% 0.09% 0.17% 0.20% 0.14% 0.05% 0.38% 0.01% 2011 37.75% 变化趋势 ↑ ↑ ↑ ↑ ↓ ↓ ↓ ↓ ↑ ↑ ↑ ↓ ↓ ↑ ↑ 23.37% ↓↓↓↑ 8.07% 7.94% ↓↑↑↓ 5.73% 3.44% 3.38% 2.17% ↑↑↓↓ 1.87% 1.85% 1.37% 1.14% ↓↑↑↑ 0.81% 0.31% 0.29% 0.18% 0.11% 0.11% 0.09% ↑↑↑↓ 0.01% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

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第三节：糖尿病治疗药物市场厂家临床用药市场份额分析

我国糖尿病治疗药物市场份额主要被外资、合资企业所主导。2011年市场份额排名前五位的均为外资及合资企业，其中丹麦诺和诺德公司以30.28%的市场份额保持第一位，主要的代表品种有胰岛素和瑞格列奈，其市场份额逐年增加；德国拜耳公司以19.75%的市场份额排名第二位，代表品种为阿卡波糖，其市场份额继2009年有所下降后再度回升；法国赛诺菲安万特公司和美国礼来公司分别以11.24%和6.74%的市场份额排名于第三、第四位；杭州中美华东制药有限公司和北京万辉双鹤药业有限责任公司是市场份额挤进前十的本土企业，分列第六和第九位。需要注意的是葛兰素史克公司，从2010年排名第十下降到2011年的第十九位，市场份额下降近80%。

表 3：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场份额排名前20位的厂家

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 生产企业丹麦诺和诺德公司德国拜耳先灵公司法国赛诺菲-安万特公司美国礼来公司百时美施贵宝公司浙江杭州中美华东制药有限公司法国施维雅制药厂北京诺华制药有限公司北京万辉双鹤药业有限责任公司美国辉瑞公司日本武田药品工业株式会社甘李药业有限公司北京太洋药业有限公司扬子江药业集团南京海陵药业有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司江苏豪森药业股份有限公司吉林通化东宝药业股份有限公司葛兰素史克公司江苏恒瑞医药股份有限公司 2007年 26.61% 19.94% 5.48% 7.82% 5.79% 3.94% 4.15% 1.37% 3.54% 2.66% 1.07% 0.44% 1.00% 0.20% 1.01% 1.18% 0.91% 0.96% 3.66% 1.19% 2008年 28.04% 20.02% 7.24% 7.25% 6.01% 4.14% 4.09% 1.94% 2.99% 2.10% 0.68% 0.42% 0.81% 0.32% 0.% 1.18% 0.74% 0.73% 3.96% 1.07% 2009年 28.38% 18.96% 9.07% 7.04% 6.28% 3.94% 3.71% 2.40% 2.38% 1.95% 0.67% 0.51% 0.84% 0.53% 0.82% 1.18% 0.66% 0.60% 4.16% 0.97% 2010年 29.57% 18.84% 9.70% 6.76% 6.33% 3.83% 3.29% 2.20% 2.37% 1.78% 0.81% 0.87% 0.86% 0.60% 0.85% 1.16% 0.66% 0.66% 3.17% 0.85% 2011年 30.28% 变化趋势 ↑ 19.75% ↑↓↓↑ 11.24% 6.74% ↑ ↓ 6.26% ↑↑↑↓ 4.02% ↑↓↓↑ 3.23% ↓ 2.10% ↑↑↓↓ 1.94% 1.59% ↓ ↓ 1.28% ↓↓↑↑ 0.97% ↓↑↑↑ 0.94% ↓↑↑↑ 0.80% ↑ 0.80% ↓↓↑↓ 0.78% 0.63% ↑-↓↓ ↓↓-↓ 0.62% ↓↓↑↓ 0.60% ↑↑↓↓ 0.58% ↓ （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

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糖尿病治疗药物市场集中度分析

从糖尿病治疗药物的市场集中度来看，其市场的集中相对较高，2011年市场销售额排名前四位的厂家合计的市场份额为68.00%；市场销售额排名前八位的厂家合计的市场份额为83.33%；与2010年相比，2011年糖尿病治疗药物的市场集中度略有增强，其赫尔因德指数比2010年有所上升。表 4：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场集中度表

年份 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年四厂集中度（CR4） 60.16% 62.55% 63.45% .70% 68.00% 八厂集中度（CR8） 77.34% 80.75% 81.05% 81.01% 83.33% 赫尔因德指数（HI） 0.131 0.140 0.140 0.146 0.132 （注：按样本医院数据统计）

注：

赫芬达因指数（HI）：赫芬达因指数越小，意味着行业竞争程度越高，垄断程度越低，反之则相反。如果赫芬达因指数为1，那就是完全垄断。计算公式：

Ni=1HI＝∑( )TXi2

其中N为厂家/品牌总数；X为企业/品牌的规模；T为所有企业/品牌规模的合计。

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第四节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种增长率分析

2011年市场份额排名前20的品种中，前4位虽然都有所增长，但增长的比例下降了不少，下降的幅度在7-17个百分比不等。格列喹酮继2008年出现负增长之后，09年销售额继续下降了5.35%，2010年止跌回升，同比增长了22.58%，到2011年再次出现负增长，下降7.69%，罗格列酮，金芪降糖，二甲双胍/罗格列酮和降糖舒4个品种在2011年同样出现了负增长。

表 5：2008-2011年糖尿病治疗药物各品种临床用药市场增长率

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 药名胰岛素制剂阿卡波糖瑞格列奈二甲双胍格列美脲吡格列酮格列齐特那格列奈格列吡嗪格列喹酮罗格列酮伏格列波糖依帕司他西格列汀艾塞那肽消渴丸金芪降糖米格列醇二甲双胍/罗格列酮降糖舒总计 2008年 23.% 19.49% 29.18% 16.23% 35.11% 22.66% 11.75% 71.40% -7.14% -0.91% 5.60% -7.30% .22% - - -0.52% -19.13% - - 83.81% 19.75% 2009年 24.25% 15.20% 30.68% 22.25% 32.57% 27.01% 10.38% 50.68% 4.62% -5.35% 21.50% 50.10% 108.07% - - 22.13% 2.82% 1146.14% 228.86% 20.44% 21.84% 2010年 30.86% 26.26% 32.78% 27.14% 32.75% 30.94% 12.38% 16.69% 11.24% 22.58% 0.55% 53.33% 45.98% - 5243.43% 26.57% 7.13% 139.37% 33.55% 4.68% 27.03% 2011年 18.30% 19.38% 17.57% 10.03% 27.35% 38.90% 11.99% 9.54% 0.14% -7.69% -61.94% 30.34% 57.84% 288.32% 92.31% 0.43% -5.87% 141.60% -74.33% -18.38% 14.49% 复合增长率 24.37% 20.19% 26.83% 19.59% 30.87% 32.19% 11.58% 24.42% 5.24% 2.31% -22.53% 44.22% 68.62% - - 15.79% 1.22% 316.14% 4.08% 0.96% 21.01% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第四部份糖尿病治疗药物市场品种分析

第一节：胰岛素制剂

1921年Banting和Best首次从狗的胰腺中成功获得了胰岛素，翌年，动物胰岛素即应用于临床。从此数以万计的糖尿病人得到了拯救。在上世纪30年代，上海的杨式药厂已能生产结晶猪胰岛素。至70年代，我们创立了生产猪胰岛素的简便方法——磷酸钙凝胶吸附法。从1922年到1982年的60年间应用于临床的胰岛素都来源于动物，国外主要是牛胰岛素，国内主要是猪胰岛素。直到1982年重组人胰岛素问世才有可能为糖尿病人提供人胰岛素。现在动物胰岛素已大部分为人胰岛素所取代。尽管注射人胰岛素可以替代内源胰岛素，但是由于胰岛素容易聚合成二体和六体，在注射后不能迅速进入血流，因此其作用比体内胰岛分泌的胰岛素的作用相对滞后。近年来通过基因定位突变和表达，可以得到聚合度低的单体速效胰岛素，其降血糖时相接近体内分泌的胰岛素。现在重组单体胰岛素已在临床应用，可以预计它以后将取代重组人胰岛素。我们早在1976年已经知道去五肽胰岛素是有活性的单体胰岛素，但是当时没有开发和申请专利。目前我们主要的工作是用甲醇酵母系统表达重组人胰岛素和重组去四肽单体胰岛素。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中胰岛素制剂占据37.75%，销售额增长了18.30%，排在第一位。国内使用的胰岛素制剂基本上以丹麦诺和诺德公司的诺和灵R系列及美国礼来公司的优泌林为主，这两个品牌占据了该药77.6%的市场份额。国内目前生产的还有甘李药业、通化东宝、江苏万邦生化等企业，但其市场份额相对较少。

表 6：2011年胰岛素制剂临床用药市场竞争格局厂家丹麦诺和诺德公司美国礼来公司法国赛诺菲-安万特公司甘李药业有限公司吉林通化东宝药业股份有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司商品名市场占有率市场份额 2010年 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 9.07% 4.73% 30.61% 34.37% 10.87% 4.10% 61.24% 60.51% 18.03% 17.09% 15.21% 16.90% 2.37% 1.81% 1.18% 2.57% 1.% 1.00% 16.90% 12.17% 31.51% 27.85% 6.91% 0.85% 诺和灵 .40% .24% 优泌林 20.95% 20.07% 来得时长秀霖甘舒霖万邦林 4.36% 0.87% 2.47% 6.01% 5.20% 1.07% 2.50% 5.73% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第二节：阿卡波糖

该药属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，本品早于1975年由德国拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士首次上市。该药是唯一经美国FDA批准的世界上第一个α-糖苷酶抑制剂，具有独特的作用机理，即它结合于碳水化合物分解酶(α-糖苷酶)，从而竞争性与可逆性地抑制了小肠中碳水化合物的分解，延缓了葡萄糖的吸收，拉平了餐后的血糖高峰。目前已被推荐为治疗Ⅱ型糖尿病的一线药。2006年德国拜耳公司的“拜唐苹”全球销售额为3.08亿欧元，比2005年的2.95亿欧元略有增长。2010年实现全球销售额3.47亿欧元，同比略增了10.2%。2011年全球销售额3.62亿欧元，继续保持增长势头。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中阿卡波糖占据23.37%，销售额增长了19.38%，排在第二位。阿卡波糖在国内医院中的销售额近年来呈现增长的势头，成为糖尿病治疗药物中的主力品种。阿卡波糖基本由德国拜耳公司(拜唐苹)所主导，2011年的市场份额为84.51%；杭州中美华东制药有限公司(卡博平)的市场份额为14.08%。其他企业的市场份额非常少。

表 7：2011年阿卡波糖临床用药市场竞争格局

厂家德国拜耳公司浙江杭州中美华东制药有限公司四川宝光药业股份有限公司商品名市场占有率市场份额 2010年 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 21.50% 21.41% 17.06% 84.08% 84.51% 14.46% 14.08% 1.46% 1.41% 19.98% 16.28% 15.33% 拜唐苹 79.00% 79.07% 卡博平 18.94% 18.94% 贝唐欣 2.06% 1.98% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第三节：二甲双胍

该药为双胍类糖尿病治疗药物，主要作用于胰岛外组织，抑制肠吸收葡萄糖，增加外周组织对葡萄糖的利用，减少肝糖元异生，从而达到降低血糖的作用，同时还具有降低胰岛素抵抗的作用。在临床上主要应用在用于肥胖型糖尿病患者。

从2002年开始，该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，2011年占整个糖尿病治疗药物临床用药市场份额的7.94%，销售额较2010年下降了10.03%。目前该药有数十家企业在生产，主要以百时美施贵宝的“格华止”为主，2011年其占据该药78.78%的市场份额。排在第二的是北京利龄恒泰药业有限公司的盐酸二甲双胍肠溶片，占4.81%的市场份额，销售额相比2010年下降了26.17%。上海信谊2011年销售额则有.72%的增长，市场份额占2.22%。江苏正大天晴药业股份有限公司的“泰白”销售额有3.12%的降幅，厂家排名跌倒了第四位。

表 8：2011年二甲双胍临床用药市场竞争格局

市场占有率厂家商品名 2010年 2011年 40.43% 12.34% 5.66% 2.00% 8.12% 1.95% 数量增长率 2010年 76.57% 7.16% 1.48% 2.02% 1.81% 1.21% 市场份额 2011年 78.78% 4.81% 2.22% 1.78% 1.76% 1.46% 金额增长率 13.21% -26.17% .72% -3.12% 7.18% 32.55% 百时美施贵宝公司北京利龄恒泰药业有限公司上海信谊药厂有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司贵州天安药业股份有限公司北京圣永制药有限公司格华止泰白 45.% 24.05% 8.98% -20.02% 6.87% 2.17% 7.86% 2.31% 33.31% 18.91% 6.35% 30.03% 注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第四节：瑞格列奈

瑞格列奈为甲基甲胺苯甲酸的衍生物，是第一个餐时调节体内血糖新药，它可明显提高血浆胰岛素水平，降低Ⅱ型糖尿病患者的糖合血红蛋白（HbA1c）和餐后血糖（PBG），被誉为“餐时血糖调节剂”。该品由丹麦诺和诺德公司和德国勃林格殷格翰公司联合开发，于1998年4月在美国首次上市，同年10月在英国上市，目前已在全球许多国家地区销售。

2000年，诺和诺德的瑞格列奈进入中国市场，以商品名“诺和龙”销售。同年7月17日，该品获得中国行政保护，已于2008年1月17日届满。

瑞格列奈具有吸收快、代谢迅速的特点，它能使采用饮食、运动控制血糖不理想的人群用药后症状有明显改善，而对于那些应用其他口服降糖药疗效不佳的Ⅱ型糖尿病患者也可获得满意的疗效。这一类非磺脲类结构的胰岛素促泌剂类药物上市后，逐渐抢走了第二代磺脲类药物的市场份额。

瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种。江苏豪森药业于2000年5月27日获得SFDA颁发的瑞格列奈新药证书和生产批文，抢在“诺和龙”获得行政保护之前以商品名“孚来迪”上市，成为国内首仿瑞格列奈原料药及片剂的厂商。目前尚未见其他国产制剂上市。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中瑞格列奈占据8.07%，销售额同比增长17.57%，排在第三位。江苏豪森药业股份有限公司的“孚来迪”销售金额同比增长了10.33%，而市场份额却下降至7.83%.诺和诺德原研药“诺和龙”的销售额则保持增长势头，同比增长18.23%，市场份额继续扩大至92.17%，领先优势进一步加大。

表 9：2011年瑞格列奈临床用药市场竞争格局

厂家丹麦诺和诺德公司江苏豪森药业股份有限公司商品名诺和龙孚来迪市场占有率 2010年 2011年增长率 77.62% 22.38% 78.98% 18.76% 21.02% 9.59% 2010年 91.65% 8.35% 市场份额 2011年 92.17% 7.83% 增长率 18.23% 10.33% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第五节：格列美脲

本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。是法国赛诺菲-安万特公司的旗舰产品，商品名“Amaryl(亚莫利)”。2010年全球销售额达4.78亿欧元，同比增长了14.9%。2011年全球销售额达4.36亿欧元，同比下降了7.9%。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中格列美脲占据5.73%，销售额同比增长27.35%，排在第五位，与上一年排名持平。法国赛诺菲-安万特公司的“亚莫利”占据了该药市场份额的84.70%，销售额增长了34.13%，高居榜首。国产品如江苏万邦生化的“万苏平”、贵州天安药业的“安多美”等品牌的市场份额都在10%以下。扬子江药业、贵州天安药业、四川普渡和山东达因在2011年都出现了负增长，而西南合成制药的科德平虽有.08%的增长，但市场份额只有0.86%，只是占有很小的比例。

表 10：2011年格列美脲临床用药市场竞争格局

厂家法国赛诺菲-安万特公司江苏万邦生化医药股份有限公司扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司贵州天安药业股份有限公司四川普渡制药厂山东达因海洋生物制药股份有限公司北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司科德平商品名亚莫利万苏平安多美伊瑞普仁平市场占有率市场份额 2010年 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 54.87% 59.77% 17.52% 17.57% 6.85% 5.65% 2.57% 2.75% 2.68% 4.23% 3.56% 2.07% 2.55% 3.57% 37.90% 26.99% -21.93% -20.09% 2.05% 17.43% 68.75% 80.43% 6.95% 3.91% 2.13% 1.39% 1.26% 0.67% 84.70% 6.68% 2.15% 1.33% 0.99% 0.94% 0.86% 34.13% 22.41% -29.75% -20.59% -9.63% -5.59% .08% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第六节：罗格列酮

该药为新一代噻唑烷二酮类药物，目前由葛兰素史克公司生产，商品名为Avandia（文迪雅）。该公司在2004年8月与国内企业对该药的专利权发生纠纷后，使得葛兰素史克主动放弃98805686.0专利。

2006年文迪雅的全球销售额达到了13.99亿英镑，同比大幅增长了23%。文迪雅还与二甲双胍组合成复合药物，以Avandamet品牌进行销售。2006年Avandamet的全球销售额为2.04亿英镑，同比增长了17%。2009年葛兰素史克公司的Avandia和Avandamet共计销售了7.30亿英镑，同比下降了9.32%。2010年销售额更是下滑至4.4亿英镑。2011年销售额下跌至1.23亿英镑。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中罗格列酮占据1.37%，销售额同比下降61.94%，排名跌到第十一位。葛兰素史克公司的市场份额从2010年的67.59%下降到2011年的37.18%，降幅达79.07%，退出榜首的位置，排名第二位。而国内公司太极集团涪陵制药虽在销售额上也有下降，但2011年的市场份额超过了葛兰素公司，排名上升到第一位。其他几家公司均有不同程度的下降。

表 11：2011年罗格列酮临床用药市场竞争格局

厂家太极集团重庆涪陵制药厂有限公司葛兰素史克公司上海三维制药有限公司四川成都恒瑞制药有限公司浙江万马药业有限公司商品名太罗文迪雅维戈洛圣奥宜力喜市场占有率 2010年 2011年数量增长率 2010年 42.54% 67.79% 46.78% 20.78% 4.52% 2.% 2.15% 4.66% 2.18% 1.75% -22.71% -78.45% -50.02% -59.96% -60.54% 28.00% 67.59% 2.04% 1.07% 0.75% 市场份额 2011年金额增长率 56.69% 37.18% 2.% 1.10% 0.87% -22.94% -79.07% -50.60% -60.92% -55.53% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第七节：格列齐特

本品为法国施维雅药厂原创研制的第二代口服磺脲类降糖药，商品名为“达美康”。自1985年被引进中国，以其全面的代谢治疗和血管保护的双重作用深受医生和糖尿病患者的欢迎，中国每年超过30万糖尿病患者人服用该药治疗，充分体现了达美康在口服降血糖药物领域的重要地位。

目前“达美康”由施维雅(天津)制药有限公司进口分装。国内已有数十家企业在生产销售，但临床上大部分被施维雅(天津)制药有限公司的“达美康”所垄断，2011年该药占据格列齐特95.79%的市场份额，销售额增长了12.44%，其市场统治地位依然稳固。北京万生药业2011年有明显增长，销售额增幅达141.94%，市场份额有1.01%。其余国产品虽都有所增长，但市场份额均不足1%。

表 12：2011年格列齐特临床用药市场竞争格局

厂家法国施维雅制药厂北京万生药业有限责任公司江西南昌弘益药业有限公司浙江众益药业有限公司商品名市场占有率市场份额 2010年 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 14.24% 173.66% 29.17% 27.28% 95.40% 95.79% 0.47% 0.87% 0.50% 1.01% 0.95% 0.48% 12.44% 141.94% 21.71% 6.01% 达美康 86.61% 87.44% 0.% 3.40% 1.87% 1.55% 3.88% 2.11% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第八节：格列喹酮

本品是一种亲β-细胞的磺酰脲类口服降糖药，通过刺激胰岛β-细胞分泌内源性胰岛素。它的最大特点是目前唯一不从肾脏排泄的口服降糖药，特别适用于肾功能不全的老年糖尿病人。由德国勃林格殷格翰药业开发上市。最初我国临床上用得较多的是进口品。

2011年格列喹酮占有糖尿病治疗药物市场1.85%的份额，销售额下降了7.69%。

目前国内临床上使用最多的北京万辉双鹤药业有限责任公司的“糖适平”，其从2002年开始，就占据该药物市场的90%以上的份额，2011年达到98.35%，垄断地位一直没有受到过多的冲击。“糖适平”以年销售近两亿的规模居国内口服处方降糖药的前五名，2005年被评为中国糖尿病用药消费者满意首选品牌。目前国内尚有天津药物研究院药业、吉林恒和制药、江西普众等数家企业生产销售。

表 13：2011年格列喹酮临床用药市场竞争格局

厂家北京万辉双鹤药业有限责任公司天津药物研究院药业有限责任公司吉林恒和制药股份有限公司商品名糖适平捷适市场占有率市场份额 2010年 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 96.79% 2.77% 0.41% 97.71% 1.88% 0.36% -4.20% -35.83% -17.85% 97.% 98.35% -7.02% 2.04% 1.34% -39.45% 0.30% 0.26% -19.16% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第九节：那格列奈

该品由日本山之内、味之素和RousselMorishjtu等3家公司研制开发，于1999年8月13日在日本获准上市。2005年日本第一制药三共株式会社的那格列奈（商品名“Fastic”）销售额已达到了0.5亿美元。

诺华是从味之素公司获得了在大多数国家的上市权，于2000年12月获FDA批准，2001年2月在美国上市，商品名为“唐力”（Starlix）。那格列奈为苯丙氨酸类衍生物，该品口服后可直接作用于胰腺β细胞，促使其释放胰岛素，适用于非胰岛素依赖型早期糖尿病的轻度患者。作为糖尿病一线治疗药物，那格列奈具备了抑制ATP敏感性钾通道，继而活化β细胞膜上的L型钙通道，促进胞液中游离钙浓度增加，诱导释放胰岛素的效果，能有效控制患者进食时的血糖水平。目前，SFDA已批准数十家企业生产原料药和制剂。

那格列奈在我国糖尿病治疗药物中的市场规模逐年迅速扩大，目前国内除诺华（商品名：唐力）进口外，还有江苏恒瑞、海南海灵、河南天方、扬子江等多家企业生产，山东罗欣药业在2011年增长迅速，厂家排名第四位。其中该类药物的市场主要被诺华制药的唐力所主导，2011年该品种的市场份额高达96.92%。国产品占整个那格列奈类药物的市场份额只有3%左右。表 14：2011年那格列奈临床用药市场竞争格局

厂家北京诺华制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司扬子江药业集团南京海陵药业有限公司山东罗欣药业股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司商品名唐力唐瑞齐复贝加迪方市场占有率市场份额 2010年 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 93.90% 93.71% 2.73% 2.92% 2.37% 2.29% 0.02% 0.59% 0.35% 0.17% 12.43% 20.% 8.99% 3168.33% -46.00% 96.96% 96.92% 1.95% 0.62% 0.01% 0.28% 1.96% 0.59% 0.31% 0.13% 9.49% 10.15% 4.14% 3415.68% -48.48% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第十节：格列吡嗪

本品为第二代磺酰脲类产品，其作用机制是增加糖尿病人的胰岛素分泌能力，加强胰岛素的外周作用，增强胰岛素与受体结合能力和组织对胰岛素的敏感性，对受体后也有一定的作用，因此能显著地增强外周组织摄取葡萄糖的能力。同时它还有降低血清胆固醇和甘油三脂，提高高密度脂蛋白，增加血纤维蛋白溶解活性的特点。故使它在糖尿病治疗中对改善和减少并发症有了重要意义。由意大利爱宝大药厂研制开发上市，并收入英国药典88版，并被美国FDA批准，畅销于欧美市场。我国于1988年引进。

2011年该药在糖尿病治疗药物临床用药市场的份额为1.87%，其市场份额从2002年开始至今基本处于缓慢下滑的趋势。目前国内有数十家企业生产，临床使用上以美国辉瑞公司的“瑞易宁”为主，2011年该药占格列吡嗪市场85.04%的份额，销售额增长2.15%；山东迪沙药业集团有限公司“迪沙”的市场份额排名第二位，为3.43%；上海信谊药厂有限公司的“优哒灵”以3.20%的市场份额占据季军位置。

表 15：2011年格列吡嗪临床用药市场竞争格局

厂家美国辉瑞公司山东迪沙药业集团有限公司上海信谊药厂有限公司扬子江药业集团有限公司山东淄博万杰制药有限公司山东华夏药业集团有限公司商品名瑞易宁迪沙优哒灵秦苏元坦市场占有率 2010年 43.92% 26.44% 11.86% 5.48% 1.36% 3.41% 市场份额 2011年数量增长率 2010年 2011年金额增长率 47.83% 21.84% 13.86% 5.20% 2.05% 3.70% 4.41% -20.79% 11.99% -8.90% 44.90% 3.78% 83.37% 85.04% 4.81% 3.23% 3.08% 1.84% 1.40% 3.43% 3.20% 2.77% 2.57% 1.39% 2.15% -28.62% -1.04% -9.87% 39.84% -0.40% （注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

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第十一节：其它

消渴丸是以清代名医叶天士玉泉散及元代名医朱丹溪消渴方为基础方化裁而来，并加入了化学药格列本脲，创新地采用中西药结合、标本兼治的方法研制而成，既发挥了中药整体调理，防治并发症的优点，又克服了化学药远期效果不佳、易产生副作用的缺点，属于科技创新产品。广州中一药业有限公司生产的“中一牌消渴丸”是我国唯一入选2009版国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）的糖尿病中成药。

消渴丸上市29年来，全国有数百万患者使用消渴丸进行糖尿病的治疗，年销售额逾6亿元，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额78%以上，是当之无愧的“中国降糖中成药知名品牌”。

纵观全国降糖中成市场，在旗舰品种消渴丸之后，成都中汇药业的独家品种糖脉康颗粒的影响面也较大，约有1亿元的销售金额，而山东鲁南的参芪降糖颗粒、中新药业的金芪降糖片、河南羚锐制药的参芪降糖胶囊的市场销售额大约在5000万元左右。

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第五部份中国糖尿病治疗药物商品名、价格及进入医保目

录情况

第一节：中国糖尿病治疗药物商品名及价格

表 16：中国糖尿病治疗药物商品名及价格（单位：元）

产品名称商品名甘舒霖30R(东宝笔芯) 甘舒霖30R 甘舒霖50R（笔芯）贝希 50mg 30粒/盒 30片/盒 30片/盒 15片阿卡波糖片卡博平 50mg *3板/盒艾塞那肽注射液百泌达 5ug（0.25mg/ml，1.2ml/支） 10ug（0.25mg/ml，2.4ml/支） 0.35g 1支/盒 1支/盒 36粒/盒 36粒/盒 10袋/盒 2支/盒支 3ml:300IU 支 10ml:400IU 3ml:300IU 规格包装规格 100支/箱 1支/盒生产企业计量单位中标价零售价 30/70混合重组人胰岛素注射液 30/70混合重组人胰岛素注射液 50/50混合重组人胰岛素注射液通化东宝药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司四川宝光药业股份有限公司拜耳医药保健有限公司杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司 Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Nederland B.V. 河南羚锐制药股份有限公司五0五药业有限公司鲁南厚普制药有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司通化东宝药业股份有限公司 25

支 44.9 51. 支 45.29 52.08 支 51.95 59.74 阿卡波糖胶囊盒 42.81 49.23 阿卡波糖片拜唐苹 50mg 盒 65.1 74.87 阿卡波糖片卡博平 50mg 盒 45.51 52.34 盒 67.26 77.35 支 1550 1782.5 艾塞那肽注射液百泌达支 1920 2208 参芪降糖胶囊盒 21.13 24.3 参芪降糖胶囊 0.35g 盒 21.6 24.84 参芪降糖颗粒低精蛋白锌胰岛素注射液低精蛋白重组人胰岛素注射液 3g 盒 24.05 27.66 万苏林甘舒霖N(东宝10ml:400单位支 23.83 27.4 3ml:300iu 支 44.92 51.66 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称商品名笔芯) 低精蛋白重组人胰岛素注射液二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ) 二甲双胍格列本脲胶囊(I) 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) 二甲双胍格列本脲片(I) 二甲双胍格列本脲片(I) 二甲双胍格列本脲片(II) 二甲双胍格列齐特片二甲双胍格列齐特片二甲双胍格列齐特片二甲双胍格列齐特片甘舒霖N 10ml:400iu 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg 每片含格列本脲1.25mg与盐酸二甲双胍250mg 每粒含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲2.5mg 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg 含盐酸二甲双胍0.5g与格列本脲2.5mg 含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg 盐酸二甲双胍0.5g与格列本脲2.5mg 每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg 含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg 每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg 含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg 每片含二甲双胍250mg与格列齐特40mg 每片含二甲双胍250mg与格列齐特40mg 每片含二甲双胍250mg与格列齐特40mg 每片含二甲双胍250mg与格列齐特40mg 每片含盐酸二甲双胍0.5g文达敏与马来酸罗格列酮2mg（以罗格列酮计）支 24粒/瓶 48粒/盒 48粒/盒 24粒/盒 12片/盒 30片/盒 20片/盒 20片/瓶 24片/盒 60片/盒 24片/盒 24片/盒 12片/盒 36片/盒 24片/盒 20片/瓶 10片*2板/盒 14片/盒通化东宝药业股份有限公司江苏亚邦爱普森药业有限公司江西南昌济生制药厂江西南昌济生制药厂苏州二叶制药有限公司大同市云华药业有限公司湖南金沙药业股份有限公司扬州中宝制药有限公司浙江万马药业有限公司山西澳迩药业有限公司四川亚宝光泰药业有限公司海南凯健制药有限公司浙江浙北药业有限公司海南海力制药有限公司福建省龙华药业有限责任公司福建省龙华药业有限责任公司江苏联环药业股份有限公司江苏联环药业股份有限公司支 45.1 51.87 规格包装规格生产企业计量单位中标价零售价普乐康尼普乐康尼瓶 11.28 12.97 盒 24 27.6 盒 26.4 30.36 盒 10.8 12.42 盒 12.44 14.31 盒 11.4 13.11 盒 20.6 23.69 思宜瓶 6.4 7.36 联将盒 16.8 19.32 君复乐盒 45.48 52.3 美佳特盒 9.41 10.82 威能盒 9.24 10.63 利力诺盒 8.4 9.66 齐致平盒 34.41 39.57 盒 23.28 26.77 度和瓶 23 26.45 度和盒 23 26.45 二甲双胍马来酸罗格列酮片 SmithKline Beecham plc，英国盒 81.2 93.38 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称伏格列波糖分散片伏格列波糖胶囊商品名规格包装规格 30片/盒 30粒/盒 30粒/盒 30粒/盒 30粒/盒 20片/盒 30片/盒 24粒/盒 1支/盒 24粒/盒 100片/瓶 100片/瓶 100粒/瓶 100片/瓶 100片/瓶 100片格列本脲片优降糖 2.5mg *400瓶/件格列本脲片 2.5mg 100片/瓶 100片格列本脲片 2.5mg *400瓶/件格列本脲片格列吡嗪分散片元坦 2.5mg 5mg 100片/瓶 40片/上海信谊药厂有限公司天津太平洋制药有限公司扬州市星斗药业有限公司华夏药业集团有限27

瓶 3.48 4 汕头金石制药总厂瓶 3.4 3.91 生产企业江苏晨牌药业有限公司山东鲁抗辰欣药业有限公司山东鲁抗辰欣药业有限公司山东潍坊制药厂有限公司浙江震元制药有限公司苏州中化药品工业有限公司天津武田药品有限公司辽宁奇尔康药业有限公司 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 广东惠德勤药业有限公司北京太洋药业有限公司广东华南药业集团有限公司广东三才医药集团有限公司山西汾河制药有限公司山西云鹏制药有限公司计量单位盒中标价零售价 0.2mg 55.98 .38 0.1mg 盒 31.77 36.54 伏格列波糖胶囊 0.2mg 盒 45 51.75 伏格列波糖胶囊 0.2mg 盒 45 51.75 伏格列波糖胶囊 0.2mg 盒 46.95 53.99 伏格列波糖片 0.2mg 盒 37.18 42.76 伏格列波糖片复方二甲双胍格列吡嗪胶囊甘精胰岛素注射液格列本脲胶囊倍欣 0.2mg 盒 56.52 65 0.3g 盒 38.28 44.02 来得时 3ml:300u 支 209.06 240.42 1.75mg 盒 1.03 1.19 格列本脲片 2.5mg 瓶 3.48 4 格列本脲片 2.5mg 瓶 3.48 4 格列本脲片 2.5mg 瓶 3.48 4 格列本脲片无 2.5mg 瓶 3.47 3.99 格列本脲片 2.5mg 瓶 3.47 3.99 瓶 2 2.3 瓶盒 3.48 20.8 4 23.92 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称商品名规格包装规格盒格列吡嗪缓释胶囊格列吡嗪缓释胶囊格列吡嗪缓释片唐贝克 10mg 21粒/盒 30粒/盒 12片/盒 24片/盒 24粒/盒 30粒/盒 30粒/盒 14片/盒 10片/盒 21片/盒 14片/盒 12片/盒 24片/盒 36片/盒 10片 5mg *2板/盒 5mg 30片/盒 40片/盒 80片/盒 30片/盒 30片/生产企业公司杭州康恩贝制药有限公司苏州统华药品有限公司扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司山东淄博新达制药有限公司宜昌长江药业有限公司浙江得恩德制药有限公司北京红林制药有限公司北京红林制药有限公司北京红林制药有限公司辉瑞制药有限公司山东万杰高科技股份有限公司制药厂山东万杰高科技股份有限公司制药厂江西赣药全新制药有限公司重庆康刻尔制药有限公司北京京丰制药有限公司北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂迪沙药业集团有限公司广东彼迪药业有限公司广东华南药业集团28

盒 26.54 30.53 计量单位中标价零售价麦林格 5mg 盒 22.32 25.67 秦苏 5mg 盒 8.65 9.95 格列吡嗪缓释片秦苏 5mg 盒 16.87 19.4 格列吡嗪胶囊西博格 5mg 盒 8.98 10.32 格列吡嗪胶囊益倩 5mg 盒 11.04 12.7 格列吡嗪胶囊格迪 5mg 盒 10.14 11.66 格列吡嗪控释片 5mg 盒 25.2 28.98 格列吡嗪控释片 5mg 盒 18.22 20.95 格列吡嗪控释片 5mg 盒 37.24 42.83 格列吡嗪控释片瑞易宁 5mg 盒 35.21 40.49 格列吡嗪控释片 5mg 盒 22.22 25.56 格列吡嗪控释片 5mg 盒 43.34 49.84 格列吡嗪口崩片 5mg 盒 31.14 35.81 格列吡嗪口腔崩解片盒 19 21.85 格列吡嗪片盒 6 6.9 格列吡嗪片 5mg 盒 8.4 9.66 格列吡嗪片迪沙片 2.5mg 盒 19.74 22.7 格列吡嗪片格列吡嗪片 5mg 5mg 盒盒 5.67 6.78 6.52 7.8 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称商品名规格包装规格盒格列吡嗪片 5mg 24片/盒 30片/盒 48片/盒 30片/盒 30片/盒 15片格列吡嗪片 5mg *2板/盒格列吡嗪片 5mg 30片/盒 20片格列吡嗪片捷贝 2.5mg *4板/盒格列吡嗪片 5mg 60片/盒 30片/盒 60片/盒 24片/盒 36片/盒 30粒/盒 60粒/盒 24片/盒 30片/瓶 60片/瓶 30片/盒生产企业有限公司海口奇力制药股份有限公司湖南康普制药有限公司华裕（无锡）制药有限公司辉瑞制药有限公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司山西津华晖星制药有限公司深圳市中联制药有限公司天津药物研究院药业有限责任公司潍坊中狮制药有限公司浙江海力生制药有限公司浙江海力生制药有限公司江苏万高药业有限公司江苏万高药业有限公司天津安捷伦药业有限公司天津安捷伦药业有限公司北京万辉双鹤药业有限责任公司北京万辉双鹤药业有限责任公司北京万辉双鹤药业有限责任公司吉林制药股份有限公司 29

盒 3.6 4.14 计量单位中标价零售价格列吡嗪片 5mg 盒 6.81 7.83 格列吡嗪片 5mg 盒 8.88 10.21 格列吡嗪片曼迪宝 5mg 盒 23.97 27.57 格列吡嗪片 5mg 盒 7.44 8.56 盒 5.4 6.21 盒 6.45 7.42 盒 19.74 22.7 盒 13.92 16.01 格列吡嗪片 5mg 盒 7.29 8.38 格列吡嗪片 5mg 盒 14.22 16.35 格列喹酮分散片 30mg 盒 24 27.6 格列喹酮分散片 30mg 盒 35.47 40.79 格列喹酮胶囊卡瑞林 30mg 盒 24 27.6 格列喹酮胶囊卡瑞林 30mg 盒 46.8 53.82 格列喹酮片糖适平 30mg 盒 28.63 32.93 格列喹酮片糖适平 30mg 瓶 35.5 40.82 格列喹酮片糖适平 30mg 瓶 69.22 79.61 格列喹酮片 30mg 盒 22.59 25.98 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称商品名规格包装规格 60片/盒 30片/盒 40粒/盒 20丸/盒 20粒/盒 12粒/盒 30片/盒 15片/盒 30片/盒 12片/盒 24片/盒 6片/盒 12片/盒 12片/盒 24片/盒 15片/盒 10片/盒 20片/盒 36片/盒 10片/盒生产企业天津金世制药有限公司天津药物研究院药业有限责任公司山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司广西北生药业股份有限公司四川普渡制药厂武汉维奥制药有限公司北京北陆药业股份有限公司北京北陆药业股份有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州天安药业股份有限公司贵州天安药业股份有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司赛诺菲安万特(北京)制药有限公司山东新华制药股份有限公司山东新华制药股份有限公司西南合成制药股份有限公司扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 30

盒 14.3 16.45 计量单位盒中标价零售价格列喹酮片 30mg 42 48.3 格列喹酮片捷适 30mg 盒 25.5 29.33 格列美脲滴丸瑞平 1mg 盒 60.06 69.07 格列美脲滴丸瑞平 1mg 盒 30.8 35.42 格列美脲胶囊 2mg 盒 32.32 37.17 格列美脲胶囊格列美脲口腔崩解片格列美脲片普仁平 2mg 盒 19.15 22.03 2mg 盒 42.9 49.34 迪北 1mg 盒 14.67 16.87 格列美脲片迪北 1mg 盒 28.61 32.9 格列美脲片圣平 2mg 盒 13.6 15. 格列美脲片圣平 2mg 盒 26.51 30.49 格列美脲片安多美 2mg 盒 7.78 8.94 格列美脲片安多美 2mg 盒 15.16 17.44 格列美脲片万苏平 2mg 盒 15.43 17.75 格列美脲片万苏平 1mg 盒 18.14 20.87 格列美脲片亚莫利 2mg 盒 72.5 83.37 格列美脲片佳和洛 1mg 盒 8.9 10.24 格列美脲片佳和洛 1mg 盒 17.36 19.96 格列美脲片科德平 1mg 盒 29.7 34.16 格列美脲片佑苏 2mg © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称商品名规格包装规格 10片/小盒 20片/盒 60片/盒 40片/盒 20粒/盒 30粒/盒 30粒/盒 30片/盒 60片/盒 30片/盒 30片/盒 60片/盒 30片/盒 20片/盒 40片/盒 60片/盒 30片/盒 30片/盒 36粒/盒 60片/盒 60片/生产企业重庆康刻尔制药有限公司重庆康刻尔制药有限公司南昌弘益药业有限公司南昌弘益药业有限公司桂林华信制药有限公司桂林华信制药有限公司杭州国光药业有限公司安徽联谊药业股份有限公司江西制药有限责任公司江西制药有限责任公司深圳市中联制药有限公司施维雅(天津)制药有限公司施维雅(天津)制药有限公司苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司烟台只楚药业有限公司北京万生药业有限责任公司上海交大穗轮药业有限公司北京京丰制药有限公司广东彼迪药业有限31

计量单位小盒中标价零售价格列美脲片力贻苹 2mg 14.38 16.54 格列美脲片力贻苹 1mg 盒 16.92 19.46 格列齐特分散片弘旭阳 40mg 盒 21.58 24.82 格列齐特分散片格列齐特缓释胶囊格列齐特缓释胶囊格列齐特缓释胶囊格列齐特缓释片弘旭阳 40mg 盒 14.6 16.79 30mg 盒 24 27.6 30mg 盒 35.47 40.79 30mg 盒 35.48 40.8 30mg 盒 14. 16.84 格列齐特缓释片 30mg 盒 36.62 42.11 格列齐特缓释片 30mg 盒 18.78 21.6 格列齐特缓释片 30mg 盒 16.29 18.73 格列齐特缓释片达美康 30mg 盒 98.34 113.09 格列齐特缓释片达美康 30mg 盒 50.43 58 格列齐特缓释片 30mg 盒 10.66 12.26 格列齐特缓释片 30mg 盒 20.79 23.91 格列齐特缓释片 30mg 盒 30.72 35.33 格列齐特缓释片 30mg 盒 15.45 17.77 格列齐特缓释片 30mg 盒 17.85 20.53 格列齐特胶囊 40mg 盒 9.65 11.1 格列齐特片格列齐特片 80mg 80mg 盒盒 12 10.98 13.8 12.63 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称商品名规格包装规格盒格列齐特片 80mg 60片/盒 50片/盒 60片/盒 60片/盒 40片/盒 60片/盒 60片/盒 30片/盒 60片/盒 60片/盒 60片/盒 60片/盒 60片/盒 60片/瓶 60片/盒 30片/盒 60片/盒 60片/盒 30片/盒 60片/盒生产企业公司广东华南药业集团有限公司广州柏赛罗药业有限公司南京瑞尔医药有限公司山东力诺科峰制药有限公司上海现代制药股份有限公司厦门天舜制药有限公司新乡中杰药业有限公司亚宝药业集团股份有限公司亚宝药业集团股份有限公司郑州瑞康制药有限公司阜新市仙鹤制药有限责任公司湖南千金湘江药业股份有限公司华北制药集团制剂有限公司江苏正大丰海制药有限公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司石家庄以岭药业股份有限公司天津华津制药厂扬州一洋制药有限公司扬州一洋制药有限公司浙江京新药业股份有限公司 32

盒 13.68 15.73 计量单位中标价零售价格列齐特片 80mg 盒 6.5 7.48 格列齐特片 80mg 盒 12 13.8 格列齐特片 80mg 盒 11.76 13.52 格列齐特片 40mg 盒 11.04 12.7 格列齐特片嘉健唐迪 80mg 盒 12.36 14.21 格列齐特片 80mg 盒 10.5 12.08 格列齐特片 80mg 盒 6.57 7.56 格列齐特片 80mg 盒 12.81 14.73 格列齐特片 80mg 盒 10.2 11.73 格列齐特片（Ⅱ） 80mg 盒 12.18 14.01 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 11.94 13.73 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 12.72 14.63 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 瓶 9.96 11.45 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 13.08 15.04 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 6.27 7.21 格列齐特片(Ⅱ) 达美康 80mg 盒 67.98 78.18 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 14.04 16.15 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 7.2 8.28 格列齐特片(Ⅱ) 80mg 盒 15.42 17.73 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称商品名规格包装规格 60片/盒 100片/瓶 9袋/盒 48粒/盒 72粒/盒 36粒/盒 60粒/盒 600丸/瓶 10粒降糖通脉胶囊 0.35g *6板/盒降糖通脉片 0.42g 36片/盒 24片/盒 36片/盒 9袋/盒 100粒/盒 80粒/盒 10袋/盒 72片/盒 1支/盒 1支/盒 1支/生产企业浙江尖峰药业有限公司上海信谊药厂有限公司贵州家诚药业有限责任公司敦化市瑞隆药业有限责任公司修正药业集团股份有限公司河南辅仁堂制药有限公司吉林省辉南天泰药业股份有限公司广东国医堂制药股份有限公司青海大地药业有限公司长春海外制药集团有限公司江苏万高药业有限公司江苏万高药业有限公司辽宁中医学院药业有限公司吉林敖东延边药业股份有限公司浙江天一堂药业有限公司河南省宛西制药股份有限公司天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂诺和诺德（中国）制药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司诺和诺德（中国）制33

支 55.9 .29 盒 17.5 20.12 计量单位盒中标价零售价格列齐特片(II) 80mg 9.72 11.18 甲苯磺丁脲片 0.5g 瓶 5.5 6.33 降糖甲颗粒 4g 盒 18 20.7 降糖胶囊 0.3g 盒 19.82 22.79 降糖胶囊 0.3g 盒 25.27 29.06 降糖宁胶囊 0.4g 盒 10.37 11.93 降糖舒胶囊 0.3g 盒 25.8 29.67 降糖舒丸 0.05g 瓶 25.2 28.98 盒 63.6 73.14 盒 24.48 28.15 降糖通脉片 0.42g 盒 17.86 20.54 降糖通脉片 0.42g 盒 26.39 30.35 降糖丸 10g(每100丸重7g) 盒 50.35 57.9 金芪降糖胶囊 0.4g 盒 21 24.15 金芪降糖胶囊 0.4g 盒 17.52 20.15 金芪降糖颗粒 5g 盒 20.02 23.02 金芪降糖片 0.42g 精蛋白生物合成人胰岛素注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液精蛋白生物合成诺和灵N笔芯诺和灵N特充诺和灵3ml:300iu 3ml:300IU(特充) 3ml:300iu 盒支 69.92 55.75 80.41 .11 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称人胰岛素注射液（预混30R）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）精蛋白锌胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素注射液(30%) 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R) 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（70/30）精蛋白锌重组人胰岛素注射液精蛋白锌重组人胰岛素注射液（中效）酒石酸罗格列酮分散片酒石酸罗格列酮分散片酒石酸罗格列酮分散片酒石酸罗格列酮片酒石酸罗格列酮片赖脯胰岛素注射液诺和灵50R笔芯 1支/盒 2支/盒 1支/盒 1支/盒 1支/盒诺和诺德（中国）制药有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司上海第一生化药业有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司礼来苏州制药有限公司商品名 30R笔芯规格包装规格盒生产企业药有限公司计量单位中标价零售价 3ml:300iu 支 56.01 .41 10ml:400iu 支 14.97 17.22 10ml:400u 支 13.02 14.97 3ml:300IU 支 25.38 29.18 优泌乐50 3ml:300单位支 80 92 优泌乐25 3.0ml:300IU 1支/盒礼来苏州制药有限公司支 74.45 85.62 优泌林70/30 优泌林70/30（混合）中效优泌林笔芯优泌林（中效） 3ml:300iu 1支/盒礼来苏州制药有限公司支 55.62 63.96 10ml:400iu 1瓶/盒 Lilly Egypt 瓶 55.86 .24 3ml:300iu 1支/盒礼来苏州制药有限公司支 55.55 63. 10ml:400iu 1瓶/盒 6片/盒 12片/盒 24片/盒 7片/盒 14片/盒 1支/盒 Lilly Egypt 瓶 55.76 .12 4mg（以罗格列酮计）浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司礼来苏州制药有限公司 34

盒 21 24.15 4mg（以罗格列酮计）盒 40.95 47.09 4mg（以罗格列酮计）盒 79.85 91.83 4mg（按罗格列酮计）盒 17.33 19.92 4mg（按罗格列酮计）盒 33.78 38.85 优泌乐 3.0ml：300单位支 75.59 86.93 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称商品名规格包装规格 7片罗格列酮钠片太罗 4mg(以罗格列酮计) *100盒/件 15片罗格列酮钠片太罗 4mg(以罗格列酮计) *1板/盒罗格列酮片爱能 4mg 7片/盒 14片/盒 20片/盒 7片/盒 1支/盒 1支/盒 1支/盒 1支/盒 30片/盒 12粒/盒 24粒/盒 36片/盒 24片/盒 24片/盒 24片/盒 12片那格列奈分散片 30mg *2板/盒那格列奈胶囊芙格清 30mg 24粒/盒生产企业计量单位中标价零售价太极集团重庆涪陵制药厂有限公司盒 32.29 37.14 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司成都恒瑞制药有限公司成都恒瑞制药有限公司成都恒瑞制药有限公司葛兰素史克（天津）有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司浙江医药股份有限公司新昌制药厂福州闽海药业有限公司福州闽海药业有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司山东罗欣药业股份有限公司山东罗欣药业股份有限公司山东罗欣药业股份有限公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司海南海灵化学制药有限公司 35

盒 67.3 77.39 盒 19.11 21.98 罗格列酮片爱能 4mg 盒 37.27 42.86 罗格列酮片马来酸罗格列酮片门冬胰岛素30注射液门冬胰岛素30注射液门冬胰岛素注射液门冬胰岛素注射液米格列醇片 1mg 盒 18.28 21.02 文迪雅诺和锐30 诺和锐30 诺和锐 4mg 盒 69.76 80.23 3ml：300单位（特充）每毫升100单位，每支3毫升（笔芯） 3ml：300单位（特充）支 85.92 98.81 盒 73 83.95 支 85.91 98.8 诺和锐 3ml:300单位（笔芯）盒 73 83.95 50mg 盒 55.5 63.83 米格列奈钙胶囊法艾斯 10mg 盒 37.8 43.47 米格列奈钙胶囊法艾斯 10mg 盒 73.71 84.77 米格列奈钙片法迪 5mg 盒 48.6 55. 那格列奈分散片 30mg 盒 21.48 24.7 那格列奈分散片 60mg 盒 36.14 41.56 那格列奈分散片 120mg 盒 61.46 70.68 盒 21.26 24.45 盒 12 13.8 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称商品名规格包装规格 36粒/盒 10粒30mg *3板/盒 30mg 48片/瓶 12片/盒 24片/盒 10片/盒 30片/盒 24片/盒 48片/盒 36片/盒 12片/盒 6片*2板/盒生产企业海南海灵化学制药有限公司重庆康刻尔制药有限公司安徽环球药业股份有限公司北京诺华制药有限公司河南天方药业股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏瑞年前进制药有限公司江苏瑞年前进制药有限公司江苏亚邦强生药业有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司扬子江药业集团南京海陵药业有限公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司丹麦诺和诺德公司江苏豪森药业股份有限公司江苏豪森药业股份有限公司丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制36

盒 70.44 81.01 盒 24.34 27.99 盒 12.48 14.35 盒 14.47 16. 计量单位盒中标价零售价那格列奈胶囊芙格清 30mg 17.74 20.4 那格列奈胶囊易克亚欣盒 21.75 25.01 那格列奈片唐易瓶 22.94 26.39 那格列奈片唐力 0.12g 盒 33.19 38.17 那格列奈片迪方 60mg 盒 19.92 22.91 那格列奈片唐瑞 0.12g 盒 18.3 21.05 那格列奈片唐瑞 0.12g 盒 52.74 60.65 那格列奈片 30mg 盒 11.23 12.92 那格列奈片 30mg 盒 21.9 25.19 那格列奈片亚立订 30mg 盒 17.17 19.75 那格列奈片贝加 120mg 盒 20.09 23.1 那格列奈片齐复 90mg 那格列奈片 30mg 24片/盒那格列奈片 30mg 48片/盒 30片/盒 30片/盒 60片/盒 30片/盒 1支/瑞格列奈片诺和龙 2mg 瑞格列奈片孚来迪 0.5mg 盒 20.91 24.05 瑞格列奈片孚来迪 0.5mg 盒 40.78 46. 瑞格列奈片生物合成人胰岛诺和龙诺和灵R1mg 3ml:300iu 盒支 62.79 55.12 72.21 63.39 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称素注射液生物合成人胰岛素注射液糖脉康颗粒商品名笔芯诺和灵R 10ml:400iu 规格包装规格盒 1瓶/盒 10包/盒 21袋/盒 40粒/盒 36片/盒 24片/盒 18片糖尿乐片每片重0.38g *2板/盒糖尿乐片 0.32g 36片/盒 60片/盒 36片/盒 20粒糖维胶囊 0.5g(含格列本脲0.5mg) *3板/盒每粒装0.5g(含格列本脲0.5mg) 12粒*2板/盒 45粒/瓶 60粒/盒 1瓶/盒 24粒/盒 24粒/盒 48粒/盒 48片/生产企业药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司成都中汇制药有限公司成都中汇制药有限公司哈尔滨中药六厂有限公司长春万德制药有限公司长春万德制药有限公司湖南恒伟药业有限公司吉林省大峻药业股份有限公司江西天施康中药股份有限公司山西仁源堂药业有限公司河北世济唐威药业有限公司瓶 55.55 63.88 计量单位中标价零售价 5g 盒 15.73 18.09 糖脉康颗粒 5g 盒 33.03 37.99 糖尿乐胶囊 0.3g 盒 16.4 18.86 糖尿乐片 0.62g 盒 32.07 36.88 糖尿乐片 0.62g 盒 21.7 24.96 盒 26.75 30.76 盒 24.62 28.31 糖尿灵片 0.32g 盒 28.08 32.29 糖尿灵片 0.3g 盒 24.55 28.23 盒 59.77 68.74 糖维胶囊河北世济唐威药业有限公司黑龙江宝泉制药有限公司保定步长天浩制药有限公司西安天一制药有限责任公司广西南宁德致药业有限公司贵州佰仕特制药有限责任公司山东方健制药有限公司吉林省俊宏药业有37

盒 24.72 28.43 天芪降糖胶囊每粒装0.32g 瓶 38.61 44.4 通脉降糖胶囊 0.4g 盒 48.6 55. 维血康糖浆 120ml 瓶 19.5 22.43 消渴降糖胶囊 300mg(相当于原药材3g) 盒 9.43 10.84 消渴降糖胶囊 0.3g(相当于原药材3g) 盒 9.96 11.45 消渴降糖胶囊消渴降糖片 0.3g(相当于原药材3g) 0.41g 盒盒 18 8.93 20.7 10.27 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称商品名规格包装规格盒消渴丸 30g 52.5g(每10丸重2.5克（含格列本脲2.5毫克）) 0.4g 1瓶/盒 100瓶/件 24粒/盒 36粒/盒 100片/瓶 100片/瓶 7片/盒 14片/盒 30片/瓶 10粒泰洛平 15mg(以吡格列酮计） *2板/盒瑞格临 15mg(按吡格列酮计) 7粒/盒 14粒/盒 6粒/盒 12粒/盒 10粒/盒 7粒/盒 10粒/盒 6片/盒 12片/盒 12片/生产企业限公司广州中一药业有限公司广州中一药业有限公司湖南正清制药集团股份有限公司辽宁绿丹药业有限公司江苏亚邦爱普森药业有限公司山东仁和堂药业有限公司宝商集团陕西辰济药业有限公司宝商集团陕西辰济药业有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司东药集团沈阳施德药业有限公司广东榕泰制药有限公司广东榕泰制药有限公司山东淄博新达制药有限公司山东淄博新达制药有限公司沈阳金龙药业有限公司四川宝光药业股份有限公司四川宝光药业股份有限公司海南康芝药业股份有限公司海南康芝药业股份有限公司深圳市新光联合制38

盒 14.76 16.97 计量单位中标价零售价消渴丸瓶 24.78 28.5 消糖灵胶囊盒 21.31 24.51 消糖灵胶囊 0.4g 盒 26.93 30.97 盐酸苯乙双胍片 25mg 瓶 1.8 2.07 盐酸苯乙双胍片盐酸吡格列酮分散片盐酸吡格列酮分散片盐酸吡格列酮分散片盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮口腔崩解片盐酸吡格列酮口腔崩解片盐酸吡格列酮口 25mg 瓶 3 3.45 夷友 15mg(以吡格列酮计) 盒 22.23 25.56 夷友 15mg(以吡格列酮计）盒 43.34 49.84 万苏敏 15mg 瓶 55.47 63.79 盒 37.14 42.71 盒 14.68 16.88 瑞格临 15mg(按吡格列酮计) 盒 28.62 32.92 顿灵 15mg(按吡格列酮计) 盒 11.69 13.44 顿灵 15mg(以吡格列酮计) 盒 22.79 26.21 倩尔 15mg(按吡格列酮计) 盒 24.06 27.67 贝唐宁 30mg(以吡格列酮计) 盒 31.37 36.08 贝唐宁 30mg（以吡格列酮计）盒 44.24 50.88 佳普喜 15mg(以吡格列酮计) 盒 22.2 25.53 佳普喜 15mg(以吡格列酮计) 15mg 盒盒 43.29 37.12 49.78 42.68 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称腔崩解片盐酸吡格列酮片艾汀 15mg(以吡格列酮计) 商品名规格包装规格盒 7片/盒 12片/盒 7片/盒 14片/盒 14片/盒 7片/盒 14片/盒 7片/盒 7片/盒 7片/盒 7片/盒 14片/盒 7片/盒 7片/盒 7片/盒 7片/盒 9片/盒 7片/盒 24粒/盒 36粒/生产企业药有限公司北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京万辉双鹤药业有限责任公司大连远大制药有限公司大连远大制药有限公司杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司上海朝晖药业有限公司上海凯宝药业股份有限公司四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司天津武田药品有限公司烟台正方制药有限公司重庆科瑞制药有限责任公司北京圣永制药有限公司北京圣永制药有限39

盒 49.94 57.43 盒 16.8 19.32 盒 16.21 18. 计量单位中标价零售价盐酸吡格列酮片艾汀 15mg(以吡格列酮计) 盒 27.24 31.32 盐酸吡格列酮片 30mg 盒 27.55 31.69 盐酸吡格列酮片艾汀 15mg 盒 31.6 36.34 盐酸吡格列酮片艾汀 30mg（以吡格列酮计）盒 53.73 61.79 盐酸吡格列酮片列洛 15mg 盒 14.8 17.02 盐酸吡格列酮片欧迪贝 15mg 盒 30.62 35.21 盐酸吡格列酮片欧迪贝 15mg 盒 15.7 18.06 盐酸吡格列酮片卡司平 15mg(以吡格列酮计) 盒 16.79 19.31 盐酸吡格列酮片卡司平 30mg 盒 28.55 32.83 盐酸吡格列酮片瑞彤 30mg（以吡格列酮计）盒 32.06 36.87 盐酸吡格列酮片瑞彤 30mg(以吡格列酮计）盒 62.52 71.9 盐酸吡格列酮片可成凯宝维元 15mg(以吡格列酮计) 盒 16.94 19.48 盐酸吡格列酮片 15mg(以吡格列酮计) 盒 22.46 25.82 盐酸吡格列酮片安可妥 15mg 盐酸吡格列酮片艾可拓 15mg 盐酸吡格列酮片 15mg（以C19H20N2O3S计）盒 18.09 20.8 盐酸吡格列酮片盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠 15mg 盒 16.49 18.96 君力达 0.25g 0.25g 盒盒 8.95 13.23 10.3 15.22 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠 0.5g 商品名规格包装规格盒 24粒/盒 12粒君力达 0.25g *4板/盒 0.25g 24粒/盒 36粒/盒 24粒/盒 36粒/盒 24片/盒 48片/瓶 48片/瓶 60片/瓶 30片/瓶 100片/瓶 45片/瓶 48片/瓶 60片/瓶 20片/瓶 100片/瓶 48片/瓶 60片/瓶生产企业公司北京圣永制药有限公司北京圣永制药有限公司长春大政药业科技有限公司长春大政药业科技有限公司珠海润都民彤制药有限公司珠海润都民彤制药有限公司北京利龄恒泰药业有限公司北京利龄恒泰药业有限公司北京中惠药业有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州天安药业股份有限公司贵州天安药业股份有限公司贵州天安药业股份有限公司河北天成药业有限公司河北天成药业有限公司河北天成药业有限公司河北天成药业有限40

盒 17.14 19.71 计量单位中标价零售价盒 17.46 20.07 盒 8.21 9.44 0.25g 盒 12.13 13.95 0.25g 盒 11.33 13.03 0.25g 盒 16.74 19.25 0.25g 盒 9.41 10.82 0.25g 瓶 18.35 21.1 0.25g 瓶 6.34 7.29 0.25g 瓶 6.48 7.45 500mg 瓶 10.68 12.28 0.25g 瓶 10.6 12.19 500mg 瓶 15.78 18.15 0.25g 瓶 7.44 8.56 0.25g 850mg(以盐酸二甲双胍计) 0.25g 瓶 9.23 10.61 君士达新君士达新君士达新瓶 11.4 13.11 瓶 13.63 15.68 0.25g 瓶 6.72 7.73 0.25g 瓶瓶 8.33 12.78 9.58 14.7 0.5g（以盐酸二甲双胍计） 30片/© Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称溶片盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓 250mg(以盐酸二甲双胍计) 0.25g（以盐酸二甲双胍计） 0.25g（以盐酸二甲双胍计） 250mg 商品名规格包装规格瓶 24粒/盒 36粒/盒 48粒/盒 48粒/盒 60粒/盒 20粒/盒 20粒/盒 30粒/盒 20片/盒 30片/盒 10片/盒 10片/盒 10片卜可 0.5g *3板/盒唐格 0.5g(以盐酸二甲双胍计) 14片/盒 30片/盒 20片/盒 20片/盒 12片/盒 30片/瓶生产企业公司哈药集团制药六厂盒 12.19 14.02 计量单位中标价零售价哈药集团制药六厂盒 18.02 20.72 哈药集团制药六厂河北爱尔海泰制药有限公司河北爱尔海泰制药有限公司陕西博森生物制药股份集团有限公司沈阳澳华制药有限公司沈阳澳华制药有限公司北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京万辉双鹤药业有限责任公司北京万辉双鹤药业有限责任公司广东怡康制药有限公司济南东方制药有限公司江苏德源药业有限公司江苏苏中药业集团股份有限公司南京亿华药业有限公司青岛黄海制药有限责任公司山东健康药业有限41

盒 23.77 27.34 山姆士盒 19.15 22.03 0.25g 盒 23.75 27.31 250mg 盒 11.65 13.4 佰思平 250mg 盒 9.8 11.27 佰思平 250mg 盒 14.48 16.66 0.5g 盒 7.7 8.86 0.5g 盒 11.38 13.09 0.5g 盒 3.95 4.54 卜可 0.5g 盒 5.05 5.81 盒 14.55 16.74 盒 6.3 7.25 0.5g 盒 11. 13.39 0.25g 盒 5 5.75 0.5g(以盐酸二甲双胍计) 盒 8.54 9.82 亿恒 0.5g 盒 4.67 5.37 麦特美 0.5g 瓶盒 11.91 11.42 13.7 13.14 0.5g(以盐酸二甲双胍计) 28片/© Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍胶囊盐酸二甲双胍片津真型 0.5g 商品名规格包装规格盒 7片/盒 30片/瓶 30片/瓶 10片/盒 20片/盒 24片/盒 20片/盒 48粒/盒 48片/瓶 48片/盒 48片/盒 48片/瓶 36片/盒 48片/盒 48片/瓶 48片/瓶 48片/盒 48片/盒 48片/盒 48片/盒生产企业公司山西津华晖星制药有限公司上海信谊药厂有限公司悦康药业集团有限公司重庆科瑞南海制药有限责任公司重庆科瑞南海制药有限责任公司南京亿华药业有限公司苏州东瑞制药有限公司常州兰陵制药有限公司北京京丰制药有限公司北京市永康药业有限公司北京协和药厂北京中惠药业有限公司成都川力制药有限公司成都广联药业有限公司广州白云山天心制药股份有限公司华北制药集团制剂有限公司江苏方强制药厂有限责任公司江苏苏中药业集团股份有限公司蓬莱诺康药业有限公司齐鲁制药有限公司盒 3.02 3.48 计量单位中标价零售价 0.5g 瓶 13.29 15.28 悦达宁 0.5g 瓶 13.05 15.01 德艾欣 0.5g 盒 4.18 4.81 德艾欣 0.5g 盒 8.15 9.37 亿恒 0.5g 盒 9.1 10.47 瑞久 0.5g 盒 8 9.2 0.25g 盒 7.25 8.34 0.25g 瓶 1.97 2.26 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 1.82 2.1 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 2.21 2.54 盐酸二甲双胍片 0.25g 瓶 2.06 2.37 盐酸二甲双胍片 0.5g 盒 9 10.35 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 2.21 2.54 盐酸二甲双胍片 0.25g 瓶 1.73 1.99 盐酸二甲双胍片 0.25g 瓶 2.26 2.59 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 2.26 2.59 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 6.91 7.95 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 1.78 2.04 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 2.26 2.59 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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产品名称商品名规格包装规格 48片/瓶 48片/瓶 96片/盒 40片/盒 100片/瓶 48片/盒 48片/瓶 20片/盒 12粒/盒 12片/盒 18片/盒 7片/盒 10片/盒 7片/盒 10片/盒 14片/盒 60片/盒 90片/盒 24片/盒 80片/瓶 10粒/生产企业山东力诺科峰制药有限公司上海华氏制药有限公司深圳市中联制药有限公司深圳市中联制药有限公司天津太平洋制药有限公司天津太平洋制药有限公司郑州瑞康制药有限公司中美上海施贵宝制药有限公司江苏黄河药业股份有限公司贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司上海三维制药有限公司上海三维制药有限公司浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司浙江万马药业有限公司陕西方舟制药有限公司陕西方舟制药有限公司西安天一制药有限责任公司正大青春宝药业有限公司扬子江药业集团南43

计量单位瓶中标价零售价盐酸二甲双胍片 0.25g 1.58 1.82 盐酸二甲双胍片 0.25g 瓶 2.06 2.37 盐酸二甲双胍片美迪康 0.25g 盒 14.5 16.67 盐酸二甲双胍片美迪康 0.5g 盒 9.32 10.72 盐酸二甲双胍片 0.25g 瓶 4.38 5.04 盐酸二甲双胍片 0.25g 盒 2.16 2.48 盐酸二甲双胍片 0.25g 瓶 1.68 1.93 盐酸二甲双胍片盐酸罗格列酮胶囊盐酸罗格列酮片格华止 500mg 盒 27.8 31.97 4mg 盒 36. 42.42 4mg 盒 27.49 31.62 盐酸罗格列酮片 4mg 盒 40.63 46.73 盐酸罗格列酮片维戈洛 4mg 盒 18.54 21.32 盐酸罗格列酮片维戈洛 4mg 盒 26.14 30.06 盐酸罗格列酮片耐迪 4mg 盒 17.42 20.04 盐酸罗格列酮片耐迪 4mg 盒 24.57 28.25 盐酸罗格列酮片宜力喜 2mg 盒 21 24.15 养阴降糖片 0.35g 盒 7.38 8.49 养阴降糖片 0.35g 盒 10.91 12.55 养阴降糖片 0.72g 盒 20.9 24.04 养阴降糖片依帕司他胶囊唐林 0.33g 50mg 瓶盒 10.4 40.34 11.96 46.39 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

产品名称商品名规格包装规格盒生产企业京海陵药业有限公司 10片/盒 400瓶/箱 2支/盒 100粒/盒 9粒*3板/盒 45粒/盒 24粒/盒 60粒/瓶 2支/盒 1支/盒 1支/盒 100支/箱 1支/盒 1支/盒 1瓶/盒扬子江药业集团南京海陵药业有限公司蚌埠市宏业生化制药厂江苏万邦生化医药股份有限公司新乡佐今明制药股份有限公司武汉健民药业集团股份有限公司贵州健兴药业有限公司上海新康制药厂哈尔滨同一堂药业有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司甘李药业有限公司瓶 8.99 10.34 盒 39.31 45.21 计量单位中标价零售价依帕司他片唐林 50mg 胰岛素注射液 10ml:400单位胰岛素注射液 10ml:400单位支 10.16 11.68 益津降糖胶囊 0.4g 盒 52.9 60.84 益气糖康胶囊 0.3g 盒 22.95 26.39 玉兰降糖胶囊 0.3g 盒 25.2 28.98 云芝糖肽胶囊 0.34g 盒 90.1 103.62 珍芪降糖胶囊中性胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液重组赖脯胰岛素注射液重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液（常规） 0.5g 瓶 36 41.4 10ml:400单位支 17.68 20.34 长秀霖 3ml:300iu 盒 152.63 175.53 甘舒霖R（东宝笔芯）甘舒霖R 常规优泌林笔芯优泌林（常规） 3ml:300IU 甘李药业有限公司盒 75 86.25 3ml:300iu 通化东宝药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司礼来苏州制药有限公司支 45.55 52.38 10ml:400单位支 45.14 51.91 3ml:300iu 支 55.14 63.41 10ml:400iu Lilly Egypt 瓶 55.55 63.88 ------------数据来源：2009年广东挂网采购中标目录

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

第二节：进入医保目录的糖尿病治疗药物

表 17：进入国家医保目录的糖尿病治疗药物——西药目录大类激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物中类胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物口服降糖药物磺酰脲类药物甲 343 胰岛素乙 342 胰岛素乙 341 超短效人胰岛素类似物长效人胰岛素类似物 Ultrashort-acting Insulin Similitude 注射剂 ◇；限反复发作低血糖的I型、脆性糖尿病 ◇；限反复发作低Long-acting Insulin Similitude 注射剂血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者口服Glibenclamide 常释剂型胰岛素乙 340 重组人胰岛素 Recombinant Human Insulin 注射剂 ◇ 胰岛素甲 339 动物源胰岛素 Insulin of animal origin 注射剂 ◇ 小类亚类分类药品名称英文名称剂型使用范围格列本脲口服降糖药物磺酰脲类药物甲 344 格列吡嗪口服Glipizide 常释剂型口服降糖药物磺酰脲类药物乙 ★(344) 格列吡嗪缓释Glipizide 控释剂型口服降糖药物磺酰脲类药物乙 345 格列喹酮口服Gliquidone 常释剂型口服降糖药物磺酰脲类药物乙 346 格列美脲口服Glimepiride 常释剂型 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司

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大类中类小类亚类分类药品名称英文名称剂型口服激素及调节内分泌功能药物胰岛素及其他影响血糖的药物口服降糖药物磺酰脲类药物乙 347 常释格列齐特 Gliclazide 剂型缓释控释剂型激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物胰岛素及其他影响血糖的药物其他乙 355 α-硫辛酸 α-Lipoic Acid 注射剂 46

口服降糖药物磺酰脲类药物乙 348 口服Nateglinide 常释剂型使用范围那格列奈口服降糖药物磺酰脲类药物乙 349 瑞格列奈口服Repaglinide 常释剂型口服降糖药物双胍类药物甲 350 二甲双胍口服Metformin 常释剂型口服降糖药物双胍类药物 α-葡糖苷酶抑制剂 α-葡糖苷酶抑制剂胰岛素增敏剂乙乙乙乙 ★(350) 二甲双胍缓释Metformin 控释剂型口服降糖药物 351 阿卡波糖口服Acarbose 常释剂型口服降糖药物 352 伏格列波糖口服Voglibose 常释剂型限不适用胰岛素药物且使用其他口服降糖药物无效的患者限不适用胰岛素药物且使用其他口服降糖药物无效的患者口服降糖药物 353 吡格列酮口服Pioglitazone 常释剂型口服降糖药物胰岛素增敏剂乙 354 罗格列酮口服Rosiglitazone 常释剂型 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

大类激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物激素及调节内分泌功能药物中类胰岛素及其他影响血糖的药物其他激素及调节内分泌功能药物其他激素及调节内分泌功能药物其他激素及调节内分泌功能药物其他激素及调节内分泌功能药物乙 ★(376) 胰激肽原酶 Pancreatic Kininogenase 注射剂限糖尿病致微循环障碍性疾病乙 376 胰激肽原酶 Pancreatic Kininogenase 乙 375 溴隐亭 Bromocriptine 口服常释剂型乙 374 高血糖素 Glucagon 注射剂限严重低血糖症和儿童其他乙 356 依帕司他 Epalrestat 小类亚类分类药品名称英文名称剂型使用范围口服常释剂型口服常释剂型限糖尿病致微循环障碍性疾病

表 18：进入国家医保目录的糖尿病治疗药物——中药目录

大类内科用药内科用药内科用药内科用药内科用药内科用药内科用药内科用药内科用药内科用药中类扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂扶正剂小类益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂益气养阴剂分类甲类甲类乙类乙类乙类乙类乙类乙类乙类乙类 312 313 314 316 317 319 321 322 323 324 药品名称消渴丸玉泉丸（颗粒、胶囊、片）参芪降糖颗粒（胶囊、片）金芪降糖丸（颗粒、胶囊、片）津力达颗粒芪蛭降糖胶囊（片）十味玉泉胶囊糖脉康颗粒（胶囊、片）天麦消渴片天芪降糖胶囊使用范围

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第六部份糖尿病治疗药研发新进展

近年，国外批准上市治疗糖尿病的二肽基肽酶-4(DDP-Ⅳ)抑制药类新药有磷酸西他利停(sitagliptin phosphate)和维达利停(vildagliptin)等。开发的新剂型主要有口服复方制剂和预填充笔形注射器。2009年5月，美国FDA批准原催乳激素抑制药、多巴胺拮抗药溴隐亭用于治疗Ⅱ型糖尿病。

1 片剂 1.1 维达利停片

诺华公司的Galvus，一日1次治疗Ⅱ型糖尿病。本品是迄今唯一适应证面广且可与其它治疗糖尿病药合用的药物。剂量规格:维达利停50mg/片，100mg/片。

维达利停通过新型的作用机制发挥作用:靶向造成Ⅱ型糖尿病患者血糖浓度升高的胰岛功能障碍。胰岛功能障碍与抗胰岛素作用是造成Ⅱ型糖尿病的主要因素。维达利停能降低高血糖而不增加体重且低血糖发生率低，这两种不良反应是服用磺酰脲类药和噻唑烷二酮类药最常发生的。

维达利停与最常使用的口服糖尿病药合用治疗各种Ⅱ型糖尿病时可显著降血糖，包括各族群、老人和未控制血糖浓度的患者。

1.2 溴隐亭片

维洛科学(VeroScience)公司与S2治疗公司合作开发的Cycloset，用于治疗Ⅱ型糖尿病，这是此类药物中的第一个由美国FDA批准上市的。单独使用Cycloset或辅以磺酰脲、二甲双胍加磺酰脲，均可改善对患者的血糖控制。

Cycloset是美国FDA颁布“糖尿病治疗药需研究显示不增加心血管疾病危险”新准则后首个获准上市的药品。以溴隐亭对3000例52wk双盲安全性研究显示，与安慰剂相比不加重心肌梗死、休克、因不稳定心绞痛住院、充血性心力衰竭和再次血管手术等心血管疾病。

对新诊断的Ⅱ型糖尿病或不能以目前已上市药物控制血糖的患者，Cycloset提供了治疗糖尿病的一条崭新途径。此外，Ⅱ型糖尿病是心血管疾病高危人群，故本品显示不增加诸如心脏病发作等心血管疾病危险尤为引人注目。

Cycloset代表了治疗Ⅱ型糖尿病的新途径，对糖尿病患者来说是首个靶向人体多巴胺(神经系统内神经元或神经细胞的化学递质)活性的药物。多巴胺激动剂溴隐亭增加多巴胺活性。然而，Cycloset在人体内改善血糖控制的特异机制尚不清楚。溴隐亭治疗糖尿病的研发是基于临床前研究显示在代谢疾病状态时大脑多巴胺活性低，在Ⅱ型糖尿病患者体内发现这些因素主要是诸如胰岛素抵抗性(人体丧失胰岛素降血糖作用的能力)等多种代谢功能障碍。而且，以多巴胺激动剂溴隐亭治疗糖尿病的动物试验显示，本品作用于中枢神经系统能启动“重新设定”和改善对外周代谢的控制。

临床前研究表明，增加多巴胺活性可改善糖尿病症状，白天增加多巴胺能活性也是重要的。对糖尿病动物研究显示，在白天特定的时间增加多巴胺能活性，在生理学上是改善糖尿病代谢障碍最有效的“重新设定”生物时钟的神经化学作用。Cycloset一日1次早上用药，口服后不久可产生单一短脉冲式多巴胺激动活性。溴隐亭上午改善膳食后的血糖而不增加血浆胰岛素浓度，在药物已基本从血液循环中清除后的许多小时还显示对Ⅱ型糖尿病餐后(如午餐和晚餐)血糖控制的有效作用。Cycloset对3000例1年的安全性研究显示，治疗Ⅱ型糖尿病每日剂量可达4.8mg。

2 口服复方片

2.1 复方盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍控释片

武田药品工业株式会社的ACTOplusmetXR，用于治疗Ⅱ型糖尿病。本品是首个和迄今唯一获准上市含控释盐酸二甲双胍固定剂量的口服抗糖尿病药复方制剂，一日1次服药方便，有助于更好地控制血糖。

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剂量规格:盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍15mg/1000mg，30mg/1000mg/片。

ACTOplusmetXR由盐酸二甲双胍控释片心和盐酸吡格列酮速释包衣层组成。盐酸二甲双胍片心是采用供一日1次口服的单室渗透泵(SCOT)专利技术制成的控释制剂。该片表面与其它薄膜包衣片相似，但其由渗透性药物内芯和含盐酸吡格列酮的半渗透性包衣膜组成。膜上有两个激光打的释药孔，一面1个，盐酸二甲双胍呈零级释药。

新制剂含有两种广泛使用的药品盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。盐酸吡格列酮直接靶向作用于胰岛素耐受性(人体不能有效利用胰岛素)。盐酸二甲双胍通过减少肝产生的葡萄糖量来发挥作用。此两种药结合使用有助于更好地控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖。

2.2 复方瑞拉格脲(replaglinide)/盐酸二甲双胍片

诺和诺德(NovoNordisk)公司的PrandiMet，用于治疗Ⅱ型糖尿病。剂量规格:瑞拉格脲/盐酸二甲双胍1mg/500mg，2mg/500mg/片。

PrandiMet是首个和迄今唯一速效促分泌药瑞拉格脲与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。本品已被证明可降低不能采用美格利脲(meglitinide)和(或)二甲双胍很好地控制高血糖Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖。美国FDA批准PrandiMet是基于瑞拉格脲/盐酸二甲双胍1mg/500mg，2mg/500mg与相应剂量的瑞拉格脲和盐酸二甲双胍单一药物制剂合用呈相近的生物等效性数据。

临床研究证明，PrandiMet可安全、有效地降低血红蛋白A1c浓度。本品提供了两药在1片中方便服药的制剂。瑞拉格脲刺激餐后胰腺分泌胰岛素，从而降低餐后2小时血糖(PPG)；二甲双胍减少由肝产生的血糖量，从而降低空腹血糖(FPG)，改善人体对胰岛素的自然反应。本品不可用于治疗Ι型糖尿病或糖尿病酮酸中毒。

由于二甲双胍积蓄可造成乳酸酸中毒，增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。症状表现为不适、肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。若疑有酸中毒，应停用PrandiMet，并立即住院治疗。

2.3 复方磷酸西他利停/二甲双胍片

默克公司的Janumet，用于治疗Ⅱ型糖尿病。本品为控制血糖新作用机制的DDP-IV抑制药中迄今首个和唯一的复方制剂。片剂剂量规格:西他利停/二甲双胍50mg/500mg，50mg/1000mg/片。

Janumet获准辅以控制饮食和适量运动治疗单一使用二甲双胍或西他利停不能有效降低血糖或已合用此两药的Ⅱ型糖尿病患者。本品不可用于Ι型糖尿病或糖尿病患者的酮酸中毒。

美国FDA批准Janumet是基于西他利停片与二甲双胍片两种片剂合用的临床数据。一项临床生物等效性研究显示，Janumet与西他利停片加二甲双胍片合用等效。

一项对701例轻至中度HbA1C升高(平均基础值为8.0%)且已不能用二甲双胍控制的患者24wk随机、双盲、安慰剂对照研究表明，服用Janumet患者(n=453)较单独服用二甲双胍组(n=224)显著降低HbA1C(P<0.001)。

在此研究中，Janumet组患者达到美国糖尿病协会的HbA1C<7%目标的例数(213/453，47%)是单独服用二甲双胍组(41/224，18%)的2倍以上(P<0.001)。

Janumet结合了两种临床已证实可显著控制血糖的药物:常用的有效降血糖药二甲双胍和单一用药就可显著降低HbA1C的西他利停。Janumet与二甲双胍相同，一日2次进餐时服用。鉴于二甲双胍的说明书，Janumet的说明书注有警惕乳酸酸中毒(罕见，但严重)的警示框。

用Janumet治疗的患者较服用二甲双胍者体重减轻，但不造成低血糖、水肿和胃肠道不适等不良反应，优于二甲双胍单独用药。

3 预填充笔形注射器

3.1 依西那肽(exenatide)注射剂

阿米林(Amylin)公司与礼来公司联合开发的Byetta，辅助治疗用二甲双胍和磺酰脲类药物不能控制

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血糖的Ⅱ型糖尿病患者。本品为首个称作肠促胰岛素模拟剂(incretinmimetics)的新一类治疗Ⅱ型糖尿病的药品，呈现了许多像人肠促胰岛素胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似的作用:进食引起GLP-1分泌，后者对调节血糖的胃、肝、胰和脑等器官产生多种作用。

肠促胰岛素模拟剂的作用类于肠促胰岛素，这些作用包括分泌胰岛素，抑制胰高血糖素，降低营养成分和食物的吸收率。

本品通过降低餐后和空腹血糖浓度，从而更好地长期控制血糖。通过多种机制发挥作用，包括仅在血糖浓度较高时才刺激胰岛素分泌，恢复胰腺丧失产生胰岛素细胞Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素1期反应。在临床研究中，本品还能降低大多数患者的体重。

本品除了作为辅助治疗药品外，美国FDA正在批准其常规单独用药治疗Ⅱ型糖尿病。Byetta制成固定剂量的预填充笔形注射器(每剂5或10μg)，早餐和晚餐前皮下注射。

3.2 醋酸普兰林肽注射剂

阿米林(Amylin)制药公司的SymlinPen60和SymlinPen120，用于进餐时的血糖控制。本品向患者提供了方便和准确剂量的用药器具。采用进餐胰岛素的糖尿病患者，添加醋酸普兰林肽可增强对血糖的控制。

SymlinPen60的特点是每剂可释出15、30、45或60μg的固定剂量药物。SymlinPen120的特点是每剂可释出60或120μg的固定剂量药物。两种笔形注射器在首次使用后均可在不超过30℃的室温储藏。

醋酸普兰林肽不可单独与基础胰岛素(非进餐胰岛素)合用。

醋酸普兰林肽是首个和迄今唯一用于糖尿病患者与进餐胰岛素合用的小分子肽激素，是生成胰岛素相同细胞胰腺β细胞产生的人小分子肽激素。使用胰岛素的Ⅱ型糖尿病患者和胰腺细胞损伤或遭破坏的Ι型糖尿病患者餐后分泌胰岛素减少，使用醋酸普兰林肽可控制餐后血糖。

本品并不适用于所有糖尿病患者，当其与胰岛素合用时会增加胰岛素引起的严重低血糖，尤其在Ι型糖尿病患者中。醋酸普兰林肽注射后3h内可出现该药引起的严重低血糖。醋酸普兰林肽与胰岛素合用时最常见的其它不良反应是恶心等胃肠道不适。

4 新药展望

2009年5月，美国在研的糖尿病治疗药共183个，其中溴隐亭片已获准治疗Ⅱ型糖尿病，已递交上市申请11个(见表2)，完成Ⅲ期临床研究2个(见表3)。

未来有可能销售额逾10亿美元的药品有阿洛利停、利拉鲁肽和依西那肽长效注射剂等(见表4)。表1：美国已递交上市申请的降糖药品药品名英文名胰岛素吸入剂阿洛利停复方阿洛利停/吡格列酮剂格鲁辛胰岛素笔形注射剂依西那肽(单一治疗) 依西那肽长效注射剂(一周1次) 维格列汀( 2008 年3 月已在英国上市) 利拉鲁肽( 2009 年7 insulin inhalation alogliptin alogliptin/pioglitazone insulin glulisine disposable injection pen exenatide exenatide Byetta Byetta LAR 阿米林制药/礼来阿米林制药/礼来 Ⅱ型糖尿病 Ⅱ型糖尿病 Apidra Solo-STAR 赛诺菲- 安万特 Ι型、Ⅱ型糖尿病商品名 Afresa 开发厂商 MannKind 武田制药北美武田制药北美适应证 Ι型、Ⅱ型糖尿病 Ⅱ型糖尿病 Ⅱ型糖尿病 vildagliptin liraglutide Galvus victoza 诺华制药诺和诺德 50

糖尿病治疗药物市场研究报告（2011年度）

月已获欧盟批准上市) 沙格列汀维格列汀/二甲双胍(2008年3月已在英国上市) 芦波妥林/礼来

ruboxistaurin Arxxant Alcon/礼来糖尿病性视网膜病 vildagliptin/metformin Eucreas 诺华制药 Ⅱ型糖尿病 saxagliptin Onglyza 阿斯利康/百时美施贵宝 Ⅱ型糖尿病表2：美国已完成Ⅲ期临床研究的降糖药品

药品名英文名米格列奈 mitiglinide 胰岛素喷射给药制剂 insulin injectable

商品名 Glinsuna VIAject 开发厂商 Elixir制药 Biodel 适应证 Ⅱ型糖尿病 Ι型、Ⅱ型糖尿病表3：未来可能成为畅销药品的糖尿病治疗药药品名阿洛利停利拉鲁肽依西那肽长效注射剂英文名 alogliptin liraglutide exenatide 商品名 Victoza Byetta LAR 预测年销售峰值(亿美元) 10 23.5 20 开发厂商武田制药诺和诺德阿米林制药/礼来

4.1 阿洛利停(alogliptin)

武田制药公司开发的阿洛利停，是一日1次口服治疗糖尿病的高度选择性DDP-Ⅳ抑制剂，2007年11月向美国FDA递交了上市申请。2008年，美国FDA制订了“糖尿病治疗药需研究显示不增加心血管疾病危险”指导方针。虽阿洛利停申请在先，但美国FDA还是会采用新方针来评估该药。武田制药公司还在欧洲递交了阿洛利停和复方阿洛利停/吡格列酮制剂的上市申请。

阿洛利停在全世界220个研究中心对2000多例患者进行6项Ⅲ期临床研究中，一日1次口服，辅以控制饮食和运动，与磺酰脲、二甲双胍、噻唑烷二酮或胰岛素联合用药显示安全、有效。在研究中，阿洛利停在统计学上显著降低血红蛋白A1c。

4.2 利拉鲁肽(liraglutide)

丹麦诺和诺德公司的Victoza是依西那肽类新药，可降低早期Ⅱ型糖尿病患者的血糖和体重。美国FDA虽然尚未批准本品上市，但最终很可能批准。利拉鲁肽需一日1次注射给药，依西那太尽管正在开发一周1次给药，但目前还需一日2次。

利拉鲁肽和依西那太是称作肠促胰岛素模拟剂的新一类治疗Ⅱ型糖尿病的药品。利拉鲁肽在新近完成的两项对2132例患者的临床研究结果喜人，在统计学上显著有效。

目前，利拉鲁肽已向美国FDA递交了上市申请，预计2009年可在欧美上市。据预测，本品上市后有可能成为年销售额为23.5亿美元的畅销药物。

4.3 依西那肽长效注射剂

阿米林制药公司与礼来公司联合开发的一周1次长效注射剂Byetta LAR已向美国FDA递交了上市申请。2009年3月底，阿米林制药公司宣布，依西那肽长效注射剂无增加心血管发病的危险。（完）

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